Een exploratieve, observationele studie in één centrum bij patiënten met ernstige Chronisch Obstructieve Luchtwegziekte om biomarkers te identificeren voor systemische ziekte, co-morbiditeit, hogere gezondheidszorgkosten en slechtere prognose (CIROCO studie).

COPD (de engelse afkorting van Chronic Obstructive Pulmonary Disease, oftewel
chronisch obstructieve longziekte) is een door met name roken veroorzaakte
ziekte met een stijgende incidentie en een grote ziektelast.

Naast de longen en luchtwegen worden ook andere organen aangetast, zoals
bloedvaten, spieren en botten, in lijn met een systemische inflammatie die
bestaat naast de locale inflammatie.

Op dit moment zijn er nog geen voorspellende factoren die het verloop van COPD
goed voorspellen.

Een deel van de COPD patiënten vertoont een langzame achteruitgang van o.a. de
longfunctie, maar een groter deel van de patiënten vertoont een sterke
achteruitgang, met herhaalde exacerbaties waarvoor vaak ziekenhuisopnames nodig
zijn.

De kosten die ernstig COPD met zich mee brengen zijn nog niet voldoende in
kaart gebracht en worden in dit onderzoek bestudeerd en vergeleken met die bij
mild COPD en bij gezonde controle personen.

Het hoofddoel van de hudige studie is om naar biomarkers te zoeken, die
naderhand bestudeerd worden op hun voorspellende waarde met betrekking tot het
verloop van COPD qua longfunctie, exacerbaties, gezondheidszorgkosten en
mortaliteit. De effecten van het revalidatie programma op de biomarkers zal ook
onderzocht worden en in een subgroep zal naar de kwaliteit van de spiercellen
gekeken worden.

Drie groepen personen zullen na een uitgebreid onderzoek bij inclusie in de
studie gedurende 5 jaar gevolgd worden: een groep van circa 220 patiënten met
ernstig COPD (die al een 8 - 14 weken durend longrevalidatie programma
ondergaan) , een groep van 40 patiënten met mild COPD en een groep van 50
gezonde controle personen.

Observationeel onderzoek, startende op het moment dat het reavlidatie programma
begint. Daarna wordt elke drie maanden in een telefoongesprek van circa 30
minuten uitgebreid gevraagd naar de gezondheid, medicijngebruik en
gezondheidszorgkosten.

Bij de start van de studie wordt uitgebreid onderzoek gedaan, onder andere naar
de longfunctie, botdichtheid, de status van de perifere bloedvaten en de
afstand die in 6 minuten wandelend kan worden afgelegd. Dat onderzoek wordt aan
het einde van de 2 jaars follow-up periode herhaald.

De patiënten met mild COPD en de gezonde controle personen ondergaan een deel
van de bepalingen die de ernstig COPD patiënten ondergaan en worden wel elke
drie maanden op dezelfde manier ondervraagd via de telefoon.

Na 2 jaar follow-up zal enkel jaarlijks de overlevingsstatus vervolgd worden
voor een extra periode van 3 jaar.

De belasting bestaat voor de ernstig COPD patiënten uit een serie extra testen,
naast degene die zij al ondergaan tijdens de longrevalidatie, een extra
onderzoek aan het einde van 2 jaars follow-up periode en het voeren van
telefoongesprekken elke drie maanden. Er wordt een botdichtheid meting
verricht, de perifere bloedvaten worden onderzocht en facultatief wordt
onderzoek gedaan in spieren.

Voor de mild COPD patiënten en de gezonde controle personen bestaat de
belasting uit een klein aantal extra testen naast die testen die in het kader
van de BOLD studie in de voorbije periode al gedaan zijn en de
telefoongesprekken.

In een subgroep van 20 patiënten met ernstig COPD en 20 gezonde controles wordt
ook een spierbiopt verkregen.