Meer inzicht krijgen in de gewenste macronutriënt samenstelling van een voedingssupplement
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Onderzoek vindt plaats in gezonde ouderen en ouderen met sarcopenie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Spiereiwit synthese (FSR) [%/h]
Secundaire uitkomstmaten
Plasma leucine (Leumax [umol/L]; LeuiAUC [umol/(L*min)])
Plasma essentiele aminozuren (EAAmax [umol/L]; EAAiAUC [umol/(L*min)])
Achtergrond van het onderzoek
Veroudering gaat gepaard met verlies van spiermassa en spierfunctie. Dit wordt
sarcopenie genoemd. Verlies van spierfunctie is geassocieerd met vermindering
van mobiliteit en zelfstandigheid en vergroot het risico op vallen.
Eén van de mogelijke onderliggende oorzaken van sarcopenie is een verlaagde
spiereiwitsynthese. Speciaal voor ouderen heeft Danone Research een
voedingssupplement ontwikkeld met als doel de spiereiwitsynthese te verhogen.
In deze studie wordt de invloed van de macronutriënt samenstelling van een
voedingssupplement op de spiereiwitsynthese bij ouderen onderzocht. Dit
onderzoek leidt tot meer inzicht in de gewenste macronutriënt samenstelling van
het voedingssupplement.
Doel van het onderzoek
Meer inzicht krijgen in de gewenste macronutriënt samenstelling van een
voedingssupplement
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbel-blind, parallele, single-centre studie
bij gezonde ouderen
Single-arm studie bij ouderen met sarcopenie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een eenmalige bolus van één van de drie studieproducten
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen verschijnen nuchter op beide visites.
Tijdens de screening wordt een OGTT uitgevoerd. Hiervoor vragen we de
proefpersonen een glucosedrank te drinken (300 ml). Er wordt 1 x 10 ml en 4 x 5
ml bloed (totaal volume is 30 ml) afgenomen wat een blauwe plek kan
veroorzaken. Er worden een aantal functionele testen gedaan om de SPPB score te
berekenen en gezonde ouderen van ouderen met sarcopenie te onderscheiden.
Lichaamssamenstelling wordt gemeten met Dxa. Dxa is een eenvoudige, niet
invasieve methode die proefpersonen blootstelt aan een zeer lage dosis straling
( <1 µSv). Er zijn geen risico's verbonden aan Dxa.
De proefpersonen worden gevraagd om drie dagen voor de onderzoeksvisite geen
zware lichamelijke inspanning te verrichten en hun normale eetgewoonten aan te
houden. De dag voorafgaand aan het onderzoek mogen proefpersonen geen alchohol
drinken. Verder worden de proefpersonen gevraagd om de avond voor het onderzoek
een door ons verstrekte maaltijd te eten.
Tijdens de onderzoeksvisite wordt het medicijngebruik in de 3 dagen voorafgaand
aan het onderzoek nagevraagd. Voor het meten van de spiereiwitsynthese worden
24 x 8 ml bloed (totaal volume 192 ml) en 4 spierbiopten afgenomen. Zowel de
bloedafname als de spierbiopten kunnen een blauwe plek veroorzaken. Bloedingen
en/of infecties na spierbiopten komen zelden voor. De meeste mensen ervaren het
gevoel van het afnemen van een spierbiopt als een *knietje tegen het
bovenbeen*. Soms wordt het afnemen van een spierbiopt als pijnlijk ervaren. Na
het biopt kan de spier pijnlijk aanvullen. Dit is te vergelijken met spierpijn
en zal binnen 2 dagen volledig herstellen.
De proefpersonen worden gevraagd een eenmalig bolus van één van de drie
studieproducten te drinken (150 ml). Voor en 5 uur na inname van het
studieproduct wordt er een maag-darmtolerantievragenlijst afgenomen.
Algemeen / deelnemers
Uppsalalaan 12
Utrecht 3584 CT
NL
Wetenschappers
Uppsalalaan 12
Utrecht 3584 CT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 65 jaar of ouder
- Man
- Gezond (n = 45) of sarcopenie (n = 15)
- BMI van 20 t/m 30 kg/m2
- Getekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Symptomen die duiden op een verstoorde glycemische controle
- Aandoeningen die de mobiliteit en/of de stofwisseling van de beenspieren beinvloeden
- Aandoeningen van het maag-darmstelsel die de maag-darmfunctie beïnvloeden
- Diabetes Mellitus type I of II
- Dieet voor gewichtsverlies
- Gebruik van eiwit- of aminozuurbevattende supplementen binnen één week voorafgaand aan het onderzoek
- Deelname aan een trainingsprogramma gericht op het verbeteren van spiermassa
- Allergisch voor melk en melkproducten
- Vastgestelde galactosemie
- Bloedziekten, gebruik van anticoagulantia of allergisch voor lidocaïne ivm nemen van spierbiopten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36765.068.11 |