Het vaststellen van de kosten en effectiviteit van curettage ten opzichte van een afwachtend beleid bij vrouwen bij wie, na primaire behandeling met misoprostol, echoscopisch nog zwangerschapsresten in de uterus worden gezien.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Abortus en doodgeboorte
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het bereiken van een lege uterus, vastgesteld met
transvaginale echoscopie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn kwaliteit van leven scores (SF-36), de noodzaak van
aanvullende behandelingen, complicaties, herstel van pijnklachten en kosten.
Achtergrond van het onderzoek
Toediening van Misoprostol is een goed en kosten-effectief alternatief voor
chirurgische behandeling (curettage) voor vrouwen met een miskraam. Bij de
nacontrole van vrouwen die deze nieuwe behandeling ondergaan, worden geregeld
tijdens echoscopisch onderzoek toch nog zwangerschapsresten in de uterus
gezien, waarvoor alsnog een curettage plaatsvindt. Daardoor worden de voordelen
van deze primair niet chirurgische behandeling alsnog teniet gedaan
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de kosten en effectiviteit van curettage ten opzichte van
een afwachtend beleid bij vrouwen bij wie, na primaire behandeling met
misoprostol, echoscopisch nog zwangerschapsresten in de uterus worden gezien.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd multi-center onderzoek, met kosten-effectiviteits-analyse
Onderzoeksproduct en/of interventie
Curettage versus afwachtend beleid.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen vullen op vijf momenten vragenlijsten in, wat ongeveer vijf
minuten per keer kost. Verder wordt eenmaal met een vingerprik Hb bepaald.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die na behandeling met misoprostol een met echografie zichtbare zwangerschapsrest hebben op de controle afspraak 7 dagen na de behandeling.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
vrouwen jonger dan 18 jaar
vrouwen met ernstig vaginaal bloedverlies
vrouwen met hevige pijn in de buik
vrouwen met koorts( >38.0) of sepsis
vrouwen met contraindicatie voor curettage
vrouwen bij wie behandeling met misoprostol gefaald heeft, bevestigd door echografische waarneming van een intacte vruchtzak in situ
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38637.018.11 |
| OMON | NL-OMON28421 |