Het onderzoeken van de uitvoerbaarheid van SDF imaging en O2C in de vagina
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vulvovaginale aandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een nieuwe manier om de vaginale microcirculatie en oxygenatie te meten door
het onderzoeken van de uitvoerbaarheid van SDF en O2C in de vagina.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Vaginale prolaps chirurgie heeft als doel de bekkenbodem functie te herstellen
door herstel van de anatomie van de vagina en de omringende organen. Tijdens de
operatie kan echter schade ontstaan aan de vascularisatie van de vagina. Of
deze schade zich weer hersteld of niet is niet eerder onderzocht. Daarnaast is
niet bekend wat het effect van schade aan de vascularisatie is op de oxygenatie
van de vagina en of deze effecten afhankelijk zijn van patient- en
chirurgiegerelateerde karakteristieken.
Een beter begrip van de effecten van vaginale prolaps chirurgie op de vaginale
vascularisatie en oxygenatie kan uiteindelijk de uitkomst voor de patient
verbeteren door het aanpassen van operatietechnieken of door andere
behandelmogelijkheden aan te bieden bij een verwachte slechte uitkomst. De
vaginale vascularisatie (microcirculatie) kan gemeten worden met behulp van
sidestream dark-field (SDF) imaging en de oxygenatie kan gemeten worden mbv
reflectance spectrophotometry (O2C). In een pilot studie willen wij onderzoeken
of de apparatuur die de afdeling klinische fysiologie ontwikkeld heeft,
geschikt is om in de vagina te meten.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de uitvoerbaarheid van SDF imaging en O2C in de vagina
Onderzoeksopzet
Een pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Metingen worden poliklinisch verricht, pre-operatief en 2 weken en 3 maanden
postoperatief. Elke meting kost 15 minuten. Er wordt geen extra risico voor de
patiente gevormd. Er zijn van het instrument geen schadelijke effecten of
bijwerkingen bekend. De lens van de handcamera zal worden bedekt met een
steriel kapje. Met de handcamera kan niets beschadigd worden. Beide technieken
zijn geheel ongevaarlijk en pijnloos.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiente die een primarie verzakkingsoperatie ondergaan vanwege een vaginal prolaps stadium 2 of meer
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eerdere bekkenbodem prolaps chirurgie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40476.018.12 |
OMON | NL-OMON23498 |