Het primaire doel van deze observationele studie is het bepalen van het voorkomen van (inspannings geinduceerde) pulmonale hypertensie (sPAP > 40 mmHg) bij patienten met IIP en verhoogde V*E/V*CO2 op AT (> 34) gemeten tijdens CPET. En, ten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Longvaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn systolisch pulmonale arteriele druk (sPAP) en de
ventilatoire equivalenten voor CO2 op anaerobe drempel (V*E/V*CO2 op AT)
Secundaire uitkomstmaten
CPET parameters; maximale zuurstofopname capaciteit (peak V*O2), V*O2 op
anaerobe drempel, ventilatoire reserve, the ventilatoire equivalenten voor O2
and CO2 (V*E/V*O2 and V*E/V*CO2) op maximale inspanning, and zuurstof-pols
(O2-pulse (V*O2/HR)).
Baseline spirometrie and diffusie capaciteit. Biomarkers van (linker en
rechter) ventriculaire rek (NT-proBNP).
Achtergrond van het onderzoek
Het ontwikkelen van pulmonale hypertensie (PH) in rust bij patienten met
idiopathische interstitiele pneumonieeen heeft een negatieve invloed op de
overleving van deze patienten. Cardio-pulmonale inspanningstest (CPET)
parameters, in het bijzonder V*E/V*CO2 op AT, zijn mogelijk van nut bij het
identificeren van IIP patienten met (inspannings geinduceerde) PH. Bij eerder
onderzoek werd samenhang aangetoond tussen V*E/V*CO2 op AT en PH in rust en was
de eerst genoemde een onafhankelijke voorspeller voor mortaliteit. Dit in
tegenstelling tot PH in rust, welke op zichzelf staand geen voorspeller was
voor mortaliteit. Hypothetisch zou V*E/V*CO2 op AT, PH bij inspanning kunnen
detecteren voordat deze manifest wordt in rust; en kan dus een vroege, niet
invasieve prognose bepalende factor zijn bij patienten met IIP.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze observationele studie is het bepalen van het
voorkomen van (inspannings geinduceerde) pulmonale hypertensie (sPAP > 40 mmHg)
bij patienten met IIP en verhoogde V*E/V*CO2 op AT (> 34) gemeten tijdens CPET.
En, ten tweede, het bestuderen van de voorspellende waarde van andere CPET
parameters passend bij een pulmonaal vasculaire beperking voor het hebben van
(inspannings geinduceerde) pulmonale hypertensie.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Patienten die geincludeerd zijn in de studie nemen deel aan onderzoeken die
onderdeel zijn van de gangbare onderzoeken in de klinische praktijk. Als
onderdeel van de studie is een extra bezoek aan het ziekenhuis noodzakelijk
voor echocardiografie tijdens inspanning. Er zal tijdens dit onderzoek tweemaal
veneus bloed worden afgenomen. De risico's en lichamelijke ongemakkelijkheden
zijn overeenkomstig met die zoals beschreven voor inspanningsonderzoek als
onderdeel van de gangbare onderzoeken in de klinische praktijk.
Algemeen / deelnemers
Oosterpark 9
Amsterdam 1091 AC
NL
Wetenschappers
Oosterpark 9
Amsterdam 1091 AC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-IIP patienten, gedefinieerd als IPF of fibroserende NSIP. Diagnose volgens de ATS/ERS richtlijn.
-Informed consent
-> 18 jaar oud
-Zowel man als vrouw
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Beroeps- of omgevings oorzaak voor de pulmonale fibrose
- <= 18 jaar oud
- Zwangerschap
- Patienten die niet in staat zijn te fietsen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37917.100.12 |
Ander register | NL37917.100.12 |