Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een multicentrisch voortzettingsonderzoek naar belimumab (HGS1006, LymphoStat-B), een volledig menselijk, monoklonaal antilichaam tegen BLyS, bij deelnemers met systemische lupus erithematodes (SLE) die één van de fase-3-protocollen HGS1006-C1056 en HGS1006-C1057 hebben voltooid.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Zie K2 (engelse samenvatting).

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Geen deelnemers meer gezocht
Type aandoening
Auto-immuunziekten
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON39387

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

HGS1006-C1074

Aandoening

  • Auto-immuunziekten

Synoniemen aandoening

SLE, Systemic Lupus Erythematosus

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Human Genome Sciences, Inc.
Overige ondersteuning :
HGS Inc.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
Belimumab, LymphoStat-B, SLE, Voortzetting

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Zie K2 (engelse samenvatting).

Secundaire uitkomstmaten

Zie K2 (engelse samenvatting).

Achtergrond van het onderzoek

Zie K2 (engelse samenvatting).

Doel van het onderzoek

Zie K2 (engelse samenvatting).

Onderzoeksopzet

Zie K2 (engelse samenvatting).

Onderzoeksproduct en/of interventie

Zie K2 (engelse samenvatting).

Inschatting van belasting en risico

Zie K2 (engelse samenvatting).

Algemeen / deelnemers

Human Genome Sciences, Inc.

Shady Grove Road 14200
Rockville, Maryland 20850
US

Wetenschappers

Human Genome Sciences, Inc.

Shady Grove Road 14200
Rockville, Maryland 20850
US

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

18-64 jaar
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Zie D4a.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Zie D5a.

Opzet

Fase onderzoek
:
3
Type
:
Interventie onderzoek
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
5
Type :
Onderzoek is gestart

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
Belimumab
Generieke naam :
Belimumab

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
TWOR: Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam e.o. (Rotterdam)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2007-007648-85-NL
ClinicalTrials.gov NCT00712933
CCMO NL26234.101.08