Schisis en voedingsproblemen: het effect en tijdstip van chirurgische sluiting bij kinderen met een gespleten gehemelte.

Achtergrond: Veel studies hebben aangetoond dat kinderen met een schisis een
hoog risico lopen op het ontwikkelen van voedingproblemen. Problemen met de
voeding kunnen een negatief effect hebben op de groei, en ondervoeding kan
optreden. Literatuur over schisis en voedingsproblemen is vaak tegenstrijdig en
weinig gedetailleerd. Het zachte gehemelte wordt in ons centrum normaal
gesloten tussen de 6 en 12 maanden oud. Er zijn geen studies gevonden die de
relatie hebben onderzocht van de chirurgische sluiting van de schisis en het
effect van deze operatie op de voeding(s) (problemen)

Doel: de belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn voedingstechnieken
en vaardigheden en gewichtstoename. Secundaire doelen: zijn sondevoeding,
uitgebreidheid van de spleet, geassocieerde afwijkingen, bovenste
luchtweginfecties / longontsteking, medicatie (kind), het plaatsen van
trommelvliesbuisjes, bijwerkingen / complicaties.

Opzet van het onderzoek: gerandomiseerde gecontroleerde interventie studie

Interventie: De 'vroege' groep zal chirurgisch sluiting van de schisis ondergaan tussen de leeftijd van 6-8 maanden en de 'late' groep tussen de leeftijd van 10-12 maanden. Deze ingreep wordt bij alle patiënten uitgevoerd volgens het huidige reguliere protocol.

Alle patiënten en proefpersonen zullen een chirurgische ingreep ondergaan
volgens het huidige protocol. Patiënten zullen door de onderzoeker/logopediste
worden bezocht (45 minuten) op de leeftijd van 6,9, 13 en 17 maanden.
Patiënten worden gewogen en ouders worden geïnterviewd (vragenlijst en *MCH*)
en geobserveerd (NOL en observatielijsten). Het is aannemelijk dat het risico
verbonden aan dit onderzoek is te verwaarlozen, omdat het risico van
beschadiging niet groter is dan het risico van de huidige zorg. Met andere
woorden, de belasting van de operatie is gelijk aan de belasting van de huidige
zorg. Er is een verwaarloosbare kans op het optreden van onbekende risico's, de
fysieke belasting op het kind is minimaal, de psychische belasting voor het
kind en ouders is minimaal, er zijn geen sociale risico's verbonden aan het
onderzoek. Daarnaast zijn er geen te verwachten risico's verbonden aan de opzet
van de studie en implementatie.
Dit onderzoek is groep gerelateerd. Kinderen met een schisis zijn essentieel om
de onderzoeksvragen te beantwoorden. Bovendien zijn kinderen in deze specifieke
leeftijdscategorie (minderjarigen) van fundamenteel belang voor deze studie,
omdat voeding vooral belangrijk is in de vroege kinderjaren en de kinderen
zullen de chirurgische sluiting van de schisis ondergaan in het eerste jaar na
de geboorte.