Een dubbelblind gerandomiseerde placebo gecontroleerde studie naar de effectiviteit van IntraLymfatische ImmunoTherapie in de behandeling van graspollen geïnduceerde allergische rhino-conjuctivitis.

Allergische rhinitis is een mondiaal veel voorkomende aandoening met een
negatieve impact op kwaliteit van leven. De incidentie neemt de laatste
decennia toe. De behandeling bestaat voornamelijk uit het bestrijden van
symptomen. Hienaast bestaat de mogelijkheid voor immunotherapie. Bij deze
behandeling wordt de patiënt langdurig periodiek blootgesteld aan het allergeen
waarvoor hij / zij is gesensibiliseerd. Het doel van deze expositie is het
remoduleren van het immuunsysteem zodat de mate van allergische klachten na
expositie in de toekomst afneemt. Het allergeen waarvoor gedesensibiliseerd
wordt kan zowel subcutaan als sublinguaal worden toegediend. De laattse
decennia zijn veel verschillende desensibilisatie schema's toegepast die zich
alle karakteriseren door langdurige toediening (minimaal 3 jaar) van het
allergeen. Dit aspect van de behandeling vergt hoge therapietrouw van de
patiënt. Het therapie effect van de behandeling wordt hierdoor vaak negatief
beïnvloed. Het ontwikkelen van een toedieningsregiem dat de therapietrouw
verhoogd is daarom wenselijk. Recente resultaten met immunotherapie via directe
allergeen toediening in het lymfatisch systeem tonen naast een goed resultaat
een drastische vermindering in de duur van de behandeling (drie maanden ipv
drie jaar), een 100-voudige vermindering van de dosis van het toegediende
allergeen en minder bijwerkingen.

Het doel van het onderzoek is het bepalen of intralymfatische immunotherapie
(ILIT) effect heeft op klachtenreductie bij patiënten met allergische rhinitis
voor graspollen.

Dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerde monocentrum studie.

De onderzoekspopulatie zal worden gesplitst in een controlegroep en een groep die graspollen oplossing krijgt toegediend. Toediening zal gebeuren door intralymphatische echogeleide injectie in een liesklier. Intralymphatische injecties zullen op drie tijdstippen worden gegeven met tussenpozen van 4 weken.

Iedere proefpersoon in dit onderzoek zal onderworpen worden aan 2X bloedafname
(7ml), 2x intranasale allergeen provocatie, 2 x intracutane allergische
huidtest, twee maal een neusslijmvlies biopt en een nasale hyperreactiviteit
test (1X). Tevens zal op drie tijdstippen (tussenpozen van 4 weken) een
intralymfatische injectie worden gegeven. Bij allergische patiënten in de
onderzoeksarm met allergeeninspuiting is een zeer kleine kans op een
allergische reactie. In het zeldzame geval van een allergische reactie is een
milde locale reactie (jeuk,roodheid, zwelling) in de lies het meest
waarschijnlijk. In de literatuur zijn ook gevallen van anafylactische reacties
beschreven bij patiënten met instabiel allergisch astma die intracutane
immunotherapie ontvingen. Het is niet aannemelijk dat deze kans vergroot is bij
intralymfatische behandeling. Tevens is de patiëntengroep die het meest 'at
risk' is (instabiel allergisch astma) uitgesloten van deelname. Eventuele milde
of zware allergische reacties die kunnen optreden zullen snel worden herkend
door gespecialiseerd personeel zodat adequate therapie direct kan worden
gestart.
Alle mogelijke neveneffecten van de onderzoeksbehandeling zijn dezelfde als die
gelden voor de huidige gangbare standaard desensibilisatie behandeling.