De Activation of Coagulation and Inflammation in Trauma (ACIT) studie is opgezet om klinisch significante mechanismen te identificeren die leiden tot stollingsstoornissen en activatie van inflammatie direct na een ernstig trauma. Tevens is het doel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
- Letsels NEG
- Overige luchtwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
primaire eindpunt: 28 dagen mortaliteit
Secundaire uitkomstmaten
secundaire eindpunten
-bloedtransfusie behoefte in de eerste 24 uur
-duur van ziekenhuis opname
-duur van ic opname
-aantal niet beademde dagen op dag 28
-acute long schade (ALI)
-acute respiratory distress syndromen (ARDS)
-acute nierinsufficientie (AKI)
-multipel orgaan falen (MOF)
Achtergrond van het onderzoek
Trauma is de belangrijkste oorzaak van overlijden en handicaps bij kinderen en
jong volwassenen. Meer dan de helft van de patienten die overlijden ten gevolge
van een trauma overlijdt als gevolg van ernstig bloedverlies of de complicaties
hiervan. Letsel, shock en bloedverlies dragen bij aan het falen van de normale
stollings mechanismen van het lichaam. Dit heeft meer bloedverlies tot gevolg.
De oorzaak van deze stollingsstoornissen en de gevolgen ervan voor het lichaam
zijn tot op heden onopgehelderd.
Doel van het onderzoek
De Activation of Coagulation and Inflammation in Trauma (ACIT) studie is
opgezet om klinisch significante mechanismen te identificeren die leiden tot
stollingsstoornissen en activatie van inflammatie direct na een ernstig trauma.
Tevens is het doel te onderzoeken hoe deze stollngsstoornissen en activatie van
inflammatie leiden tot vaak geobserveerde klinische gevolgen, zoals bloeding,
transfusie behoefte, orgaan schade, multipel orgaan falen en overlijden.
Onderzoeksopzet
multicenter prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Voor de deelnemende patiënten levert deelname aan de studie geen voordeel op.
De risico's voor wilsonbekwame volwassen trauma patiënten zijn vergelijkbaar
met die voor wilsbekwame trauma patiënten, de studie richt zich specifiek op de
meer ernstig gewonde patiënten. We verwachten dat de studie een minimale
belasting is voor de deelnemers.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Trauma Patienten waarbij het volledige trauma team activatie wordt afgegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-leeftijd <18 jaar
-patienten die vanuit een ander ziekenhuis zijn overgeplaatst
-patienten die meer dan 120 minuten na het ongeval gepresenteerd worden
-patienten die meer dan 2000 ml vocht intraveneus hebben gehad voordat ze op de eerste hulp komen
-patienten met brandwonden >5% van het lichaamsoppervlakte
-patienten die andere antistollings middelen gebruiken dan aspirine (<650 mg/dag)
-patienten met bekende bloedingsneiging
-patienten met matige tot ernstige leverziekten (Child's classificatie B of C)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38900.018.11 |