Het bepalen van de incidentie van posttraumatische artrose na een distale radius fractuur in een cohort van jonge non-osteoporotische patienten en de correlatie met objectieve en subjectieve uitkomsten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
The incidentie van posttraumatische artrose.
Secundaire uitkomstmaten
Subjectieve uitkomsten gemeten met gevalideerde vragenlijsten (PRWE, DASH,
SF-36 en MHQ). Objectieve uikomsten gemeten met functioneel onderzoek
(bewegingsuitslag, grijpkracht) en radiologische uitkomsten gemeten op de
rontgenfoto's.
Achtergrond van het onderzoek
Het ontstaan van posttraumatische artrose na een distale radiusfractuur is
veelal beschreven. Directe en indirecte inwerkende kracht op het polsgewricht,
weke delen letsels, veranderde stand van het gewricht en intra-articulaire
fracturen verhogen de kans op progressieve afwijkingen van het gewricht, welke
posttraumatische artrose tot gevolg hebben. Gedacht wordt dat artrose in
mindere mate in jongere patienten ontstaat na letsel. Posttraumatische artrose
lijkt meer beperkingen te veroorzaken voor een jonge patiënt met een actief
leven, dan voor een oudere patient. De mate van verlies van functie kan worden
geobjectiveerd met functionele meetinstrumenten, zoals bewegingsuitslag en
grijpkracht. Subjectieve meetinstrumenten om het verlies van functie, zoals
door een patient ervaren wordt, te meten zijn gevalideerde vragenlijsten. In
deze studie wordt getracht de incidentie van posttraumatische artrose is bij
jonge patienten na een distale radius fractuur te bepalen. Ook rijst de vraag
wat de correlatie tussen het ontstaan van posttraumatisch artrose en objectieve
en subjectieve uitkomsten is na een distale radiusfractuur bij jonge patienten.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de incidentie van posttraumatische artrose na een distale
radius fractuur in een cohort van jonge non-osteoporotische patienten en de
correlatie met objectieve en subjectieve uitkomsten.
Onderzoeksopzet
Descriptieve cohortstudie
Inschatting van belasting en risico
Naar bepaling van de internationale commissie voor radiologische bescherming
(ICRP) is het geschatte risico van deze radiologische procedure (4
rontgenopnames per deelnemer) gecategoriseerd als IIa, zeer laag risico op het
ontstaan van radiologische kanker, > 0.2 and <2mSv. In vergelijking met het
Rijkinstituut voor Milieuhygiene (RIVM), de jaarlijkse stralingsdosis in
Nederland is 1.7 mSv. Het deelnemer zal eenmaal het Medisch Centrum Leeuwarden
bezoeken, waar de rontgenopnames en de bewegingstesten zullen worden
uitgevoerd. Het fysieke dyscomfort tijdens de functionele testen en het
rontgenonderzoek zal minimaal zijn. De deelnemer zal gevraagd worden 4 maal < 1
minuut stil te zitten voor de rontgenopnames.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die behandeld werden in de periode van 2005 tot 2011 in het Medisch Centrum Leeuwarden met een distale radiusfractuur, waarvoor de rontgenopnames beschikbaar zijn van direct na het ongeval en 6 weken daarna in de archieven van de afdeling Radiologie. Mannen tussen de 18-50 jaar en vrouwen tussen de leeftijd 18-40 bij presentatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Fracturen die meer dan 7 dagen na het initiële ongeval behandeld werden, open fracturen en preëxistente artrose.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | Aangemeld bij NTR |
| CCMO | NL41587.099.13 |
| OMON | NL-OMON22608 |