Het hoofddoel van deze studie is het documenteren van cardiovasculaire dysfunctie bij mensen met reumatoïde artritis en jicht met behulp van cardiale beelvormende technieken echocardiografie en cardiale MRI.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is het aantonen van patronen van
cardiovasculaire dysfunctie in verschillende groepen patiënten met reumatoide
artritis en jicht met behulp van cardiale beeldvormende technieken. Ter
beoordeling van cardiovaculaire dysfunctie zullen verschillende variabelen
beoordeeld worden, waaronder wandbewegings score, diastolische functie,
klepafwijkingen, ejectiefractie van de linker en rechter kamer, linker kamer
massa en de aanwezigheid van myocardiale fibrose.
Met deze pilot studie willen we parameters vaststellen die te gebruiken zijn
voor verdere vervolgstudies bij patiënten met reumatoïde artritis en jicht ter
bepaling van het cardiovasculaire risicoprofiel met cardiale beeldvormende
technieken.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met reumatoïde artritis hebben een twee tot drie keer verhoogd
mortaliteitsrisico in vergelijking met de algemene populatie. Sterfte wordt
voornamelijk veroorzaakt door cardiovasculaire ziekten, zoals myocardinfarct,
hartfalen en CVA's. De patronen van cardiovasculaire ziekte blijken anders te
zijn dan in de algemene populatie. De wijze waarop cardiovasculaire ziekte zich
ontwikkeld in deze patiëntengroep is grotendeels onbekend. Mensen met
chronische jicht hebben eveneens een verhoogd cardiovasculair
mortaliteitsrisico.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is het documenteren van cardiovasculaire
dysfunctie bij mensen met reumatoïde artritis en jicht met behulp van cardiale
beelvormende technieken echocardiografie en cardiale MRI.
Onderzoeksopzet
Descriptieve pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen de cardiale MRI en het echocardiogram op twee verschillende
dagen ondergaan. Tijdens cardiale MRI krijgen de patiënten intraveneus contrast
om zodoende te differentieren tussen verschillende typen van cariale
pathologie. Er is een theoritische kans op nefrogene systemische fibrose (NSF)
geassocieerd met het gebruik van gadolinium-houdend contrast middel. NSF is
alleen beschreven bij patiënten met nierinsufficiëntie en aangezien patiënten
geselecteerd voor deze studie geen nierfunctiestoornissen mogen hebben, is het
onwaarschijnlijk dat deze bijwerking op zal treden. Afgaande van de gegevens
van de fabrikant van het contrastmiddel is de incidentie van NSF 0%. MRI
onderzoek kan vervelend ervaren worden door mensen met claustrofobie. Patienten
met evidente claustrofobie zijn geëxcludeerd voor deelname. Verder zullen
mensen die zwanger zijn of metalen implantaten hebben niet deelnemen aan de
studie.
Algemeen / deelnemers
Haaksbergerstraat 55
Enschede 7513 ER
NL
Wetenschappers
Haaksbergerstraat 55
Enschede 7513 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patiënten met reumatoïde artritis met anti-CCP+ en RF+ laboratorium uitslagen
patiënten met punctaat bewezen chronische jicht
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
mannelijk geslacht
roken
voorgeschiedenis van nierinsuffïciëntie, hypertensie of diabetes mellitus
claustrofobie
body mass index > 30 kg/m2
zwangerschap
metalen implantaten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33959.044.10 |
| OMON | NL-OMON21327 |