Effect van anticoagulantia of procoagulantia op trombine generatie in PPP, PRP en vol bloed

De trombine generatie (TG) test is zich aan het ontwikkelen tot een belangrijk
middel om de variabelen in het stollingssystemm te bepalen. We kunnen deze test
niet alleen gebruiken om de coagulatie van een persoon te evalueren, maar we
kunnen ook verschillende stoffen toevoegen aan de test om zo het effect op het
plasma van een individu te onderzoeken. Het effect van anticoagulante en
procoagulante stoffen werd reeds eerder onderzocht door gebruik te maken van
Calibrated Automated Thrombinography (CAT) in plasma. Echter, Synapse bv heeft
ook een methode ontwikkeld om trombine generatie te bepalen in vol bloed en een
methode om trombine generatie te bepalen terwijl het bloed of het plasma
stroomt. Bijgevolg willen we het effect van verschillende anticoagulantia en
procoagulantia testen in plaatjesarm plasma, plaatjesrijk plasma en vol bloed.

Het voornaamste doel is om het effect van verschillende anticoagulante en
procoagulante stoffen op trombine generatie te testen in vol bloed en dit te
vergelijken met het effect op trombine generatie in plaatjesarm en plaatjesrijk
plasma bij verschillende weefselfactor concentraties. In andere woorden, we
willen de vol bloed CAT test valideren door het te vergelijken met CAT in
plasma. We zouden ook de trombine generatie en viscositeit willen meten terwijl
het bloed/plasma stroomt onder condities die de in vivo veneuze en arteriële
bloedstroming nabootsen.
Het secundaire doel is om de inter-individuele variabiliteit in het effect van
de verschillende stoffen te bepalen.

Deze studie heeft een invasief opzet, maar de impact voor de proefpersonen zal
minimaal zijn. Een venapunctie zal worden uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers
(mannelijk en vrouwelijk) met een leeftijd tussen 18 en 65 jaar. Voor de
bloedafname zal een toestemmingsformulier worden ondertekend. Het aantal
donaties dat nodig is, werd berekend op 175 en deze zullen worden verspreid
over een periode van 4 jaar. Een donor zal gevraagd worden om eenmalig aan de
studie deel te nemen, dit betekent dat hij/zij één bloedafname zal ondergaan.
De studie heeft als doel de trombine generatie met en zonder stoffen die een
effect hebben op de stolling, te vergelijken. Dit zal worden uitgevoerd in
plaatjesarm plasma, plaatjesrijk plasma en vol bloed van gezonde donoren en met
of zonder stroming. Op deze manier kunnen we het effect van stoffen in vol
bloed vergelijken met plaatjesarm en plaatjesrijk plasma. De duur van de studie
voor elke individuele proefpersoon zal enkele minuten zijn.
We zouden graag verschillende anticoagulante en procoagulante stoffen toevoegen
(in vitro) aan het bloed en het plasma van elke proefpersoon, maar het is niet
mogelijk om voor elke donor, alle stoffen die we willen onderzoeken, toe te
voegen. Om deze reden zullen we 3 stoffen toevoegen aan het bloed/plasma van
elke proefpersoon. Dit houdt in dat we drie buisjes of 30 ml gecitreerd bloed
nodig hebben van elke donor en dat dus 27 ml bloed zal worden verzameld in 3
buisjes die elk 1 ml citraatoplossing bevatten.

Venapuncties zullen worden uitgevoerd door ervaren medewerkers. Desalniettemin,
veroorzaakt een bloedafname een lokale kwetsuur en in sommige gevallen kan een
hematoom verschijnen. Soms kan de persoon duizelig worden of flauwvallen
tijdens of na de bloedafname en in uitzonderlijke gevallen kan een infectie
ontstaan. Alle mogelijke voorzorgen om het optreden van deze risico*s te
vermijden, zullen worden in acht genomen. Er zijn geen rechtstreekse voordelen
voor de donoren verbonden aan deze studie.