Farmacokinetiek en farmacodynamiek van geneesmiddelen bij neonaten en kinderen gedurende cardiopulmonale bypass.

Kinderen die hartchirurgie ondergaan met cardiopulmonale bypass worden
blootgesteld aan verschillende anesthetica, adjuvantia en cardiovasculaire
medicamenten. Er is weinig bekend over de farmacokinetiek en de farmacodynamiek
van medicatie die we toedienen aan kinderen rondom cardiopulmonale bypass en de
eerste 36 uur na de operatie. Het meeste onderzoek is verricht bij volwassen
patiënten en verder gezonde kinderen die geen cardiopulmonale bypass ondergaan.
Resultaten van deze onderzoek kunnen niet zomaar worden geëxtrapoleerd naar de
pediatrische populatie met congenitale hartziekten.

Het doel van de studie is de farmacokinetiek en farmacodynamiek te bepalen van
in het Erasmus MC routinematig toegediende medicatie tijdens pediatrische
cardiale chirurgie tijdens en na cardiopulmonale bypass.
Het uiteindelijke doel is evidence based doseringsrichtlijnen te kunnen
vaststellen voor medicatie tijdens cardiopulmonale bypass in de pediatrische
populatie.
De perfusie van verschillende organen kan verminderd zijn tijdens en na
cardiopumonale bypass, wat invloed kan hebben op de farmacokinetiek. Bij enkele
patienten zullen microcirculatie metingen van de oromucosa worden verricht om
de perfusie te bepalen.

Prospectief observationeel onderzoek

Het onderzoek wordt uitgevoerd bij kinderen omdat de resultaten van volwassen
patiënten niet zomaar naar de pediatrische populatie kunnen worden
geëxtrapoleerd. Veranderingen in de farmacokinetiek van medicatie tijdens
cardiopulmonale bypass kan bij kinderen anders zijn door technische verschillen
in de uitvoering van cardiopulmonale bypass, groeigerelateerde verschillen in
de farmacokinetiek van medicatie bij kinderen van verschillende
leeftijdsgroepen en hemodynamische veranderingen die worden veroorzaakt door de
congenitale hartafwijking.
De patiënt ondergaat anesthesie en cardiopulmonale bypass volgens het protocol
zoals dat gevolgd wordt in het Erasmus MC met routinematig uitgevoerde
monitoring en bloedafnames. Er worden extra bloedafnames verricht via een al
aanwezige arteriële lijn en uit het cardiopulmonale bypass systeem. Er wordt
maximaal 5 % van het circulerend volume per dag afgenomen. Urine wordt
verzameld uit een routinematig geplaatste urinecatheter. Microcirculatie
metingen worden verricht aan de oromucosa middels een kleine probe, welke 5
minuten in situ is. Er is minimale belasting voor de patiënt.