Bepalen of post-traumatisch artrose al ontstaat op korte termijn na een enkeloperatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Artrose volgens AO-scale
Secundaire uitkomstmaten
Functieonderzoek
Vragenlijst: AAOS-, AOFAS-, VAS-score
Achtergrond van het onderzoek
Post-traumatische artrose bij enkelfracturen ontstaat volgens de meeste
literatuur op langere termijn. Aangezien artrose een langzaam en sluipend
proces is, gaan wij er van uit dat deze schade op korte termijn al zichtbaar
moet zijn. Dit wordt ondersteund door onze klinische bevindingen bij diverse
patiënten waarbij na 4,5 jaar al artrose van de enkel zichtbaar is. Voor een
uitgebreidere rationale, zie bijgevoegd protocol.
Doel van het onderzoek
Bepalen of post-traumatisch artrose al ontstaat op korte termijn na een
enkeloperatie.
Onderzoeksopzet
Alle patiënten die geopereerd zijn aan een trimalleolaire fractuur tussen 2008
en 2010 worden benaderd en teruggevraagd naar het ziekenhuis voor twee nieuwe
röntgenfoto's, een korte vragenlijst (AOFAS, AAOS en VAS) en functieonderzoek
van de enkel. Hierbij wordt gekeken naar de mate van artrose, de stand van de
voet en klachten op gebied van pijn en functie.
Inschatting van belasting en risico
De stralingsbelasting door de röntgenfoto's is kleiner dan 1/100e van de
achtergrondstraling in Nederland. Het risico is dus verwaarloosbaar klein.
Algemeen / deelnemers
Berberisstraat 33
Den Haag 2565 WT
NL
Wetenschappers
Berberisstraat 33
Den Haag 2565 WT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een trimalleolaire enkelfractuur waarvoor zij zijn geopereerd tussen 01-01-2008 en 31-12-2010.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Reumatoïde artrose
enkelfractuur in het verleden van zelfde extremiteit
invaliditeit
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41805.098.12 |