Het doel van deze studie is te bepalen of de aanwezigheid van donor-specifieke memory B cellen voorspellend is voor afstoting en transplantaat functie in niertransplantatie patiënten, vooral in patiënten die antistoffen hebben die alleen met de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Aandoening
orgaantransplantatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire parameter die gemeten wordt in dit onderzoek is de frequentie van
donor-specifieke memory B cellen in de circulatie vóór en op twee tijdstippen
na nier transplantatie. Deze frequentie zal worden bepaald met een nieuwe
techniek, recentelijk ontwikkeld in ons laboratorium. Tevens zullen
donor-specifieke antlichamen in het serum bepaald worden met de Complement
Dependent Cytotoxicity (CDC) techniek en Luminex techniek.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoekvariabelen zijn klinische parameters. De
transplantaatfunctie zal bepaald worden op 6 en 12 maanden na transplantatie
door middel van de estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR). Verder zullen
rejectie episodes, zowel cellulair als antistof gemedieerd, worden vastgelegd.
Achtergrond van het onderzoek
Het bepalen van het risico op afstoting voorafgaand aan orgaantransplantatie is
een belangrijk aspect van de transplantatie procedure, zeker in het geval van
geïmmuniseerde patiënten. De aanwezigheid van complement fixerende
donor-specifieke antilichamen gedetecteerd met de Complement Dependent
Cytotoxicity (CDC) test geldt in de meeste gevallen als een contra-indicatie
voor transplantatie. Reeds jaren wordt deze test gebruikt om hyper-acute
transplantaat afstoting te voorkomen. Recentelijk zijn er een aantal *solid
phase* technieken geïntroduceerd die HLA-specifieke antilichamen detecteren met
behulp van gezuiverde of synthetische HLA moleculen gecoat op ELISA platen of
op polystyreen bolletjes (Luminex). Met name de Luminex techniek wordt op grote
schaal gebruikt. Alhoewel deze techniek vele malen gevoeliger is dan de CDC
techniek, is de klinische relevantie van antilichamen die alleen met Luminex
worden gedetecteerd nog onduidelijk. In sommige patiënten is de aanwezigheid
van deze antilichamen geassocieerd met een vroege afstotingsreactie terwijl in
andere patiënten geen negatief effect van dergelijke antistoffen wordt gezien.
Onze hypothese is dat de aanwezigheid van donor-specifieke memory B cellen de
oorzaak hiervan is. Recentelijk hebben we in ons laboratorium een nieuwe
techniek ontwikkeld waarmee de frequentie van HLA-specifieke memory B cellen in
de circulatie van transplantatie patiënten bepaald kan worden. We zullen deze
techniek gebruiken om de donor-specifieke B cel frequentie te bepalen in
geïmmuniseerde transplantatie patiënten.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is te bepalen of de aanwezigheid van donor-specifieke
memory B cellen voorspellend is voor afstoting en transplantaat functie in
niertransplantatie patiënten, vooral in patiënten die antistoffen hebben die
alleen met de Luminex techniek aan te tonen zijn.
Onderzoeksopzet
Dit is een pilot onderzoek waarin bepaald wordt of de recentelijk door ons
ontwikkelde HLA-specifieke memory B cel ELISPOT techniek inzetbaar is als een
klinisch relevante techniek voor de risicobepaling van afstoting in
(geïmmuniseerde) nier transplantatie patiënten.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan dit onderzoek brengt geen risico's met zich mee. De proefpersonen
zullen een venapunctie ondergaan op tijdstippen dat de proefpersonen reeds in
het ziekenhuis zijn voor de transplantatie of op vervolgafspraak na
transplantatie.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Niertransplantatie patiënten die worden getransplanteerd met een nieuwe nier na het afstoten van een vorig niertransplantaat. In het geval van levende donor transplantatie de betreffende nierdonor.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Individuen die geinfecteerd zijn met HIV of Hepatitis C
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42616.058.12 |