SYMPATHY: Renale denervatie als nieuwe behandeling van therapie resistente hypertensie

Hypertensie is wereldwijd een groot en groeiend probleem. Chronische verhoging
van de sympatische zenuwactiviteit is geïdentificeerd als een belangrijke
oorzaak in het ontstaan van hypertensie. De sympatische nierzenuwen spelen een
belangrijke rol in het proces van een verhoogde sympatische activiteit. Uit
onderzoek lijkt dat renale denervatie, het onderbreken van de zenuwen die de
nieren verbinden met het centrale zenuwstelsel, een effectieve en veilige
behandeling is voor patiënten met resistente hypertensie (systolische bloeddruk
van minstens 160 mmHg) ondanks het gebruik van minstens 3 antihypertensiva.
Daarnaast is een belangrijke oorzaak van resistente hypertensie intolerantie
voor antihypertensiva. Er is op dit moment slechts een gerandomiseerde studie
uitgevoerd dus bevestiging van het bloeddruk verlagende effect en veiligheid
van de behandeling is noodzakelijk voor de behandeling op grote schaal
ingevoerd zal worden.
Het is onbekend of de behandeling ook effectief is bij patiënten met een lagere
bloeddruk (systolische bloeddruk van minstens 140 mmHg) en bij patiënten met
chronisch nierfalen. Bovendien is er nog weinig bekend over de
kosteneffectiviteit van de behandeling. De resultaten van dit huidige onderzoek
scheppen waarschijnlijk meer duidelijkheid over het gebruik van renale
denervatie in de twee bovengenoemde patiënten groepen en geven meer inzicht in
het kosten aspect van de behandeling.

Het primaire doel is het vaststellen of renale denervatie (RD) toegevoegd aan
de standaard behandeling in vergelijking
tot enkel standaard behandeling, de bloeddruk verlaagt (gemiddelde systolische
bloeddruk over 24 uur of tijdens het
daginterval -gemeten met ambulante bloeddruk meting-) in patiënten met een
gemiddelde systolische bloeddruk van > 135
mmHg tijdens het daginterval van de 24-u ambulante bloeddruk meting of een
gemiddelde 24-u systolische bloeddruk > 130
mmHg, ondanks het gebruik van > 3 bloeddruk verlagende medicijnen of < 3
middelen, maar met intolerantie voor bloeddruk verlagende middelen, 6 maanden
na behandeling.

Multi-center gerandomiseerde studie. Patiënten zullen gerandomiseerd worden in
een ratio van 2:1 (interventie
vs controle), gestratificeerd naar ziekenhuis en eGFR.

katheter gestuurde bilaterale renale denervatie.

Verschillende studies hebben een goed veiligheidsprofiel van renale denervatie
gerapporteerd. Complicaties welke gerelateerd zijn aan de procedure komen
weinig voor. De complicaties welke voorkomen zijn verwachte complicaties voor
endovasculaire ingrepen die uitgevoerd worden via de arteria femoralis. De
meeste complicaties bestonden uit complicaties in de lies en een dissectie van
een van de nierarteriën, dit gebeurde voorafgaand aan het afgeven van
radiofrequente energie aan de vaatwand. Alle complicaties werden behandeld met
standaard zorg en genazen zonder gevolgen voor de lange termijn.
Veiligheid op de lange termijn is gebleken uit studies waarin beeldvorming van
de nierarteriën werd vervaardigd na renale denervatie. Uit deze studies is
gebleken dat er geen vorming van laesies plaatsvindt op de locaties waar
radiofrequente energie is afgegeven. Verondersteld kan worden dat het
veiligheidsprofiel van renale denervatie gelijk is voor mensen met een lagere
systolische bloeddruk (systolische bloeddruk van minstens 140 mmHg)