Het doel van deze studie is om de (longitudinale) relatie tussen klinische resultaten op lange termijn bij MS en brein en ruggenmerg pathologie te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
MRI gegevens (brein volume, aantal lesies)
OCT gegevens (dikte van retinale zenuw vezellaag in µm)
Klinische schalen (EDSS score, MSFC score)
Secundaire uitkomstmaten
Vragenlijsten (over invaliditeit, depressie, vermoeidheid)
Neuropsychologisch onderzoek (cognitie)
Achtergrond van het onderzoek
Multiple sclerose (MS) is een progressieve, invaliderende ziekte van het
centrale zenuwstelsel (CZS), die wordt veroorzaakt door zowel ontsteking als
degeneratie van het CZS. Symptomen van MS zijn heterogeen en bevatten visuele,
motorische, zintuiglijke, cognitieve, functionele en emotionele symptomen
waarbij het verloop op lange termijn onvoorspelbaar is. Bij MS lijken
ontsteking en degeneratie van het centraal zenuwstelsel naast elkaar voor te
komen, met ontstekingen meer in het begin de van de ziekte terwijl de
degeneratie de toename van onomkeerbare invaliditeit lijkt te veroorzaken in
een later stadium in de ziekte. Door verbeteringen in de diagnose en vroege
behandeling van multiple sclerose, is het nu mogelijk om vroegtijdig te
behandelen en het ziekteproces te remmen. Echter, trials en observationele
studies geven vaak waardevolle informatie over de effecten op korte termijn,
maar missen gegevens over de lange-termijn effecten. Kennis is dus nodig
betreffende de invaliditeit op lange termijn en daarom willen we in deze studie
de nadruk leggen op MS patienten met een lange ziekteduur (> 15 jaar)
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de (longitudinale) relatie tussen klinische
resultaten op lange termijn bij MS en brein en ruggenmerg pathologie te
onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Longitudinale observationele cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Alle metingen (per bezoek) worden afgenomen op een dag. De patiënt zal gevraagd
worden 5 verschillende vragenlijsten in te vullen, met onderwerpen als
invaliditeit, depressie en vermoeidheid. Daarnaast ondergaat de patiënt een
neuropsychologisch onderzoek, dat bestaat uit verschillende cognitieve testen.
Tevens wordt een neurologisch onderzoek verricht (EDSS) en uiteraard wordt er
van de patient een MRI en OCT scan gemaakt. Er is geen sprake van behandeling
aangezien het een observationele studie betreft. Mede daarom zijn de risico's
voor de patiënt minimaal.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen met een leeftijd tussen 18 en 80 jaar oud.
- Diagnose van RRMS, SPMS of PPMS op het moment van de 1e meting (vastgesteld door Lublin-Reingold criteria).
- Een ziekteduur (vanaf CIS) van 15 jaar of meer.
- Ondertekend toestemmingsformulier.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
- Patient ontving een steroide kuur of had een schub gedurende de voorgaande maand.
- HIV of andere immuundeficiente aandoeningen.
- Alcohol of drugs verslaving in de afgelopen vijf jaar.
- Specifieke MRI uitslagen (tumor, subduraal hematoom, post-contusionele veranderingen, beroerte, neurodegeneratieve aandoeningen of andere relevante MRI uitslagen die de uitslag zou kunnen beïnvloeden).
- Patiënt is niet in staat een MRI scan te ondergaan.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34695.029.10 |