Coloscopie met EndoCuff vs conventionele colonscopy
Een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Colonoscopie is de huidige gouden standaard voor de detectie van colorectaal
carcinoom (CRC) en de voorlopers hiervan, adenomen. Verschillende back-to-back
studies (studies waarbij 2 coloscopieën achter elkaar gedaan worden door 2
verschillende artsen) beschreven een substantieel aantal gemiste poliepen van
20-26%, waarvan 2-12% van de gemiste poliepen groter was dan 10 mm. Recent
verscheen een belangrijke paper waarin werd aangetoond dat patienten die een
screenings coloscopie ondergingen door een endoscopist met een adenoom detectie
rate (ADR) van groter dan 20%, een significant lager risico hadden of het
ontwikkelen van een interval carcinoom dan patienten die gescopieerd waren door
een endoscopist met een ADR lager dan 20%. Een ADR van 20% wordt echter niet
altijd gehaald.
ADR heeft als nadeel dat het niet het totale aantal gedetecteerde adenomen
meet. In het nationale Britse NHS Bowel Cancer Screening programma werd naast
de ADR ook het gemiddeld aantal adenomen per procedure gemeten (MAP, totaal
aantal adenomen gedeeld door het aantal coloscopieën). In het Britse screening
programma werd een MAP gevonden van 0.91 in FOBT-positieve patienten, terwijl
dit in symptomatische populaties rond 0.7 ligt.

Er zijn verschillende oorzaken voor gemiste colonlesies, onder andere de
anatomische locatie van poliepen aan de proximale zijde van colon haustrae. Er
zijn meerdere interventies ontwikkeld met als doel het visualiseren van de
proximale zijde van de mucosale zijde van haustrae om minder poliepen te
missen. Een daarvan is een transparant, plastic capje dat op de tip van de
endoscoop wordt geplaatst. Resultaten van studies die cap-colonoscopie
vergeleken met conventionele colonoscopie zijn echter variabel. Onze studie
groep vergeleek conventionele colonoscopie met cap-colonoscopie in een grote
gerandomiseerde studie in een populatie met gemiddeld risico en toonde geen
significant verschil in ADR of MAP aan tussen beide groepen. Onze hypothese was
dat het veel moeite kost voor de coloscopist om de coloscope met cap naar elke
haustra te manoeuvreren. In deze grote studie (ongeveer gelijk aan de
dagelijkse praktijk) gebeurt dit misschien niet consequent genoeg.
Als de cap het mogelijk zou maken de colon haustrae vlak te maken zonder het
endoscopische beeld te verminderen, zou dit misschien wel een toename van
poliepdetectie aan de proximale zijde van haustrae kunnen geven met een toename
van het totale aantal adenomen en de ADR. Recent werd een cap ontwikkeld met
dit doel, de EndoCuff. Deze speciale cap heeft 2 circulaire rijen met plastic
haren die als de coloscoop wordt teruggetrokken de haustrae zou moeten laten
uitvouwen, waarmee het wegslippen van de coloscoop wordt voorkomen. Tot op
heden zijn nog geen klinische trials gedaan met de EndoCuff.

Het doel van dit onderzoek is aantonen of coloscopie met Endocuff het totaal
aantal adenomen en de adenoom detectie rate (ADR) verbetert vergeleken met
conventionele coloscopie. M.a.w. of met de Endocuff coloscopie meer poliepen
gedetecteerd worden.

Multicenter, open gerandomiseerde, gecontroleerde trial

Niet van toepassing