- In hoeverre verbetert een ziektespecifieke educatie website de kwaliteit van leven en het zelfzorg gedrag bij patienten met hartfalen vergeleken met de standaard zorg.- In hoeverre verbetert een ziektespecifieke educatie website en een interactief…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn het zelfzorg gedrag en de kwalitieit van leven
respectievelijk gemeten door de gevalideerde European Heart Failure Self Care
Behaviour Scale (EHFScB scale), de short-form health survey with 36 questions
(SF36), de EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D), en de Minnesota Living with Heart
Failure Questionnaire (MLHFQ).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn totale sterfte, HF gerelateerde ziekenhuis
opnames, duur van de HF gerelateerde ziekenhuis opnames, hartfunctie,
ziekte-specifieke kennis gemeten met de Dutch Heart Failure knowledge scale.
Het gebruik van de website en de tevredenheid over het gebruik van de website
en de kosten-effectiviteit worden geanalyseerd.
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen (HF) is een groot gezondheidsprobleem. De vergrijzing en verbetering
in overlevingskansen na een acuut coronair syndroom zorgen voor een toename van
mensen met hartfalen. Ziekenhuisopnames door decompensatie zijn een grote
belasting voor de patiënten en het zorgsysteem. Effectief gebruik van een
ziektespecifieke educatieve website en telemonitoring faciliteiten kunnen
mogelijk de kwaliteit van leven en de functionele capaciteit van patiënten
verhogen en tegelijkertijd de belasting voor de zorgverleners verlagen.
Waardoor een zorgverlener voor een groter aantal patiënten kan zorgdragen.
Doel van het onderzoek
- In hoeverre verbetert een ziektespecifieke educatie website de kwaliteit van
leven en het zelfzorg gedrag bij patienten met hartfalen vergeleken met de
standaard zorg.
- In hoeverre verbetert een ziektespecifieke educatie website en een
interactief web-based platform met telemonitoring faciliteiten kwaliteit van
leven en het zelfzorg gedrag bij patienten met hartfalen vergeleken met de
standaard zorg.
- In hoeverre verbetert een ziektespecifieke educatie website in combinatie met
een interactief web-based platform met telemonitoring faciliteiten kwaliteit
van leven en het zelfzorg gedrag bij patienten met hartfalen vergeleken met de
ziektespecifieke educatie website alleen.
- In hoeverre resulteren beide interventies in een lagere totale sterfte en HF
gerelateerde ziekenhuisopnames, de duur van HF gerelateerde ziekenhuisopnames,
in het verhogen van de kennis over HF en de bijbehorende behandeling en wat is
de invloed op biomarkers.
- In hoeverre zijn deze interventies kosten-effectief.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerd gecontroleerd interventie onderzoek met 3 armen.
De studie zal uitgevoerd worden bij tien HF poliklinieken in Nederland. De
patienten zullen individueel gerandomiseerd worden naar een van de drie
studie-armen en gevolgd worden gedurende twaalf maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Arm 1. Standaard zorg; 2. ziektespecifieke educatie website (naast de standaard zorg). Deze website is een zeer recent voltooide nederlandse versie van een Europese informatieve website over HF gemaakt door de Heart Failure Association of the European Society of Cardiology (ESC). De website is voor patienten, hun familie en verzorgers (www.heartfailurematters.org). 3. Aangepast zorgpad, waarin zowel de educatieve website als een interactief zorgplatform met monitoring faciliteiten wordt aangeboden. In deze arm zullen alle routine consultaties bij de HF verpleegkundige en huisarts gesubstitueerd worden door de combinatie van telemonitoring faciliteiten met het interactieve zorgplatform en de educatieve website.
Inschatting van belasting en risico
Gerandomiseerde patienten worden niet blootgesteld aan specifieke
gezondheidsrisico's. De grootste belasting van dit onderzoek voor de
participanten is de moeite en tijd voor het invullen van vragenlijsten (alle
patienten); het volgen van een instructie over het gebruik van de informatieve
website (patienten in arm 2) en het volgen van een training over het gebruik
van het interactieve zorgplatform met daarbij het dagelijks meten van het
lichaamsgewicht, bloeddruk en hartslag (patienten in arm 3).
Algemeen / deelnemers
Universiteitsweg 100
Utrecht 3584 CG
NL
Wetenschappers
Universiteitsweg 100
Utrecht 3584 CG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- HF volgens guideline ESC, bevestigd met een echo van minstens 3 maanden geleden.
- Het cognitief en fysiek functioneren moet voldoende zijn voor het ondergaan en het uitvoeren van de metingen en het tekenen van het informed consent.
- 18 jaar of ouder.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen toegang tot internet en e-mail.
- Onvermogen om te gaan met internet en e-mail
- Onvermogen om nederlands te lezen en te verstaan van de patient of zijn familie/zorgdragers .
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 00000000000 |
CCMO | NL40993.041.12 |