Om aan te tonen dat de humane dooierzak een dynamisch patroon volgt gedurende de dag door het volgende te onderzoeken:1.) grootte en volume van de humane dooierzak gedurende verschillende tijdpunten van de dag2.) de relatie tussen grootte en volume…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen aandoening; fysiologie van de dooierzak in het eerste trimester van de zwnagerschap
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Met behulp van 3D echoscopisch onderzoek wordt biometrische data betreffende de
dooierzak (dooierzak diameter en volume) verzameld. Blood glucose waarden
worden bepaald voorafgaand aan het echoscopisch onderzoek door middel van een
vingerprik.
Secundaire uitkomstmaten
n.a.
Achtergrond van het onderzoek
De variate in grootte en volume van de humane dooierzak is groot. Een grotere
dooierzak, gerelateerd aan de HbA1c waarde, wordt gevonden bij patienten met
diabetus mellitus type 1. Door middel van metingen aan de dooierzak (grootte en
volume) gecombineerd met blood glucose waarden kunnen veranderingen in de
biometrie van de dooierzak gedurende de dag opgespoord worden.
Doel van het onderzoek
Om aan te tonen dat de humane dooierzak een dynamisch patroon volgt gedurende
de dag door het volgende te onderzoeken:
1.) grootte en volume van de humane dooierzak gedurende verschillende
tijdpunten van de dag
2.) de relatie tussen grootte en volume van de humane dooierzak en bloed
glucose waarden
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele, exploratieve studie onderdeel van de Predict
studie (METC Erasmus MC 2004-277), een cohort studie binnen het ziekenhuis
vanaf de preconceptie tot aan het einde van de zwangerschap. Deelneemsters aan
de Predict studie die reeds deelnemen aan een longitudinale 3D echoscopische
evaluatie van de vroege zwangerschap worden geïncludeerd voor een additionale
serie onderzoeken.
In de Predict studie hebben we een jaarlijkse inclusie van 250 zwangerschappen.
In één jaar willen we 20 zwangerschappen includeren , welke gelijk verdeeld
zijn over de weken zwangerschapsduur (8-10 weken). We meten de dooierzat
grootte en volume vijf keer gedurende één dag en alsmede bepalen we voorafgaand
aan het echoscopisch onderzoek de bloed glucose waarden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gestandardiseerd ontbijt.
Inschatting van belasting en risico
Vrouwen die reeds vrijwillig deelnemen aan het echoscopisch onderzoek in het
eerste trimester binnen de Predict studie worden gevraagd deel te nemen aan
vier extra echoscopische onderzoeken gedurende één ochtend. Het reguliere
wekelijkse onderzoek van de Predict studie zal ook plaats vinden tijdens deze
ochtend, waardoor er in totaal vijf metingsmomenten zijn. Deze vier extra
echoscopische onderzoeken duren maximaal 15 minuten per onderzoek. Het eerste
echoscopische onderzoek wordt nuchter uitgevoerd om 8:00 uur 's ochtends
gevolgd door een gestandariseerd ontbijt. Vervolgens wordt elke uur een
echoscopisch onderzoek verricht tot 12:00 uur 's middags. Voorafgaand aan elk
echoscopisch onderzoek wordt de bloed lgucose waarde bepaald door middel van
een vingerprik. De technieken die worden gebruikt zijn veilig en onschadelijk.
De patienten ontvangen een afbeelding van hun ongeboren kind verkregen door 3D
echosgrafie.
Algemeen / deelnemers
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappers
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelneemsters aan de Predict study, welke op vrijwillige basis meedoen aan een longitudinale evaluatie van de vroege zwangerschap, en welke mee willen doen aan een additionele serie van vier extra echoscopische onderzoeken en vijf extra bepaling van de bloed glucose waarden voorafgaande aan het echoscopisch onderzoek. De zwangerschapsduur moet binnen 7+4 tot en met 10+3 weken vallen gebaseerd op de eerste dag van de laatste menstruatie of conceptie datum.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Vrouwen jonger dan 18 jaar
- Een zwangerschapsduur van < 7+4 of > 10+3 weken
- Klinisch onstabiele vrouwen
- Klinisch onstabiele foetussen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42414.078.12 |