Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het vergelijken van de hersenactiviteit van Parkinsonpatiënten met prominente balans- of loopproblemen tijdens het mentaal inbeelden van balanceren of lopen. Een tweede doel van dit onderzoek is het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Movement disorders, Parkinson's disease, postural instability and gait disorders
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Om te voorkomen dat bewegingen de metingen verstoren, worden de proefpersonen
geïnstrueerd het balanceren en lopen mentaal te simuleren, zonder daadwerkelijk
te bewegen. Dit wordt motorische inbeelding genoemd. Om het neurale circuit dat
ten grondslag ligt aan de controle van het lopen te karakteriseren, gebruiken
we een gevalideerd protocol dat gebruikmaakt van deze motorische inbeelding. Om
het neurale circuit dat ten grondslag ligt aan balanscontrole te
karakteriseren, bereiden we deze methode uit en passen we een nieuw ontwikkeld
protocol voor de motorische inbeelding van balans toe, dat sterk overeenkomt
met het protocol dat gebruikt wordt voor het lopen. Hierbij gebruiken we een
dynamische balanstaak (het inbeelden van bewegingen op een balansbord), omdat
bevindingen met betrekking tot dynamische balans meer klinische relevantie
hebben dan bevindingen met betrekking tot statische balans. Door proefpersonen
te vragen afwisselend het lopen en balanceren in te beelden, kunnen we direct
de neurale substraten van lopen en balanceren van elkaar onderscheiden.
Bevindingen die aantonen dat balanceren en lopen aparte neurale grondslagen
hebben, zouden zowel fundamentele als klinische implicaties hebben. Ten eerste
zouden deze bevindingen aantonen dat loopproblemen en houdingsinstabiliteit
veroorzaakt worden door verschillende pathologische processen in de hersenen.
Ten tweede zouden ze ons helpen een model te vormen voor de ontwikkeling van
therapeutische methoden die nodig zijn om deze symptomen tegen te gaan.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zijn klinische en objectieve metingen van het lopen en de
balans. De resultaten van deze metingen zullen gebruikt worden als covariaten
in de analyses.
Achtergrond van het onderzoek
Houdingsinstabiliteit en loopproblemen behoren tot de meest invaliderende
kenmerken van de ziekte van Parkinson, zowel voor patiënten als voor hun
verzorgers. Meer inzicht in de pathofysiologie van deze ziekte is nodig voor de
ontwikkeling van betere behandelmethoden. Over het algemeen wordt aangenomen
dat de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan loop- en
balansproblemen identiek zijn. Wij stellen een nieuw pathofysiologisch scenario
voor, waarin loopproblemen en houdingsinstabiliteit aparte neurale substraten
hebben, ondanks dat deze symptomen gelijktijdig voor kunnen komen.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het vergelijken van de
hersenactiviteit van Parkinsonpatiënten met prominente balans- of loopproblemen
tijdens het mentaal inbeelden van balanceren of lopen.
Een tweede doel van dit onderzoek is het vergelijken van de hersenactiviteit
tijdens het balanceren met die in een groep van gezonde proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationeel onderzoek, waarin we de hypothese testen dat loop- en
balansproblemen aparte neurale substraten hebben. Deze hypothese testen we met
behulp van functional magentic resonance imaging (fMRI).
Inschatting van belasting en risico
Het experimentele protocol zal bestaan uit klinische metingen, de uitvoering
van loop- en balanstaken en het inbeelden van loop- en balanstaken in de fMRI
scanner. Deze metingen zullen uitgevoerd worden op twee ochtenden in dezelfde
week. Op deze ochtenden zullen patiënten aankomen in een praktisch
gedefinieerde off-state, ofwel 8-12 uur na de laatste inname van antiparkinson
medicatie. Aan het einde van het experiment zal de inname van medicatie weer
worden hervat zoals voorgeschreven. Tijdens het tijdelijk stilzetten van het
medicatiegebruik is een verergering van de symptomen zeer waarschijnlijk. Dit
kan ongemak opleveren voor de patiënten. Ook het lawaai dat de fMRI scanner
maakt en het liggen in een kleine ruimte kunnen voor ongemak zorgen. Indien aan
alle voorschriften wordt voldaan, leveren het experiment en het bijbehorende
fMRI onderzoek echter geen risico*s op voor de proefpersonen.
Algemeen / deelnemers
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525 EN
NL
Wetenschappers
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525 EN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten
• Mannen/vrouwen van 18 jaar of ouder
• geschreven informed consent
• idiopathische ziekte van Parkinson volgens de UK Brain Bank criteria.
• ernst van de ziekte behoort tot stadium 2.5, 3 of 4 op de Hoehn & Yahr schaal (loop- en balansstoornissen zijn aanwezig, maar patiënt is nog in staat zelfstandig te lopen en staan).;Controles
• rechtshandige mannen/vrouwen van 18 jaar of ouder
• geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten
• levodopa-geïnduceerde loop- en balansstoornissen, zoals levodopa-geïnduceerde blokkade van het lopen. Patiënten die in hun ON-toestand hoger scoren op de UPDRS items voor gang, balans, of blokkade van het lopen dan in hun OFF-toestand, zullen daarom geëxcludeerd worden.
• niet gedurende 90 minuten stil op uw rug kunt liggen (bijv. vanwege het beven van uw hoofd, of omdat de medicijnen overtollige bewegingen veroorzaken
• niet zelfstandig kunt lopen of staan
• ziekte van het evenwichtsorgaan in het middenoor of aandoening van de spieren of gewrichten
• contra-indicaties voor MRI onderzoek (bijv. claustrofobie)
• andere neurologische aandoening, zoals een herseninfarct of psychiatrische ziekte
• depressie
• cognitieve stoornissen (MMSE <26)
• ernstige comorbiditeit (bijv. kanker)
• zwangerschap
• zeer slecht gezichtsvermogen en geen eigen lenzen draagt;Controles
• niet gedurende 90 minuten stil op uw rug kunt liggen (bijv. vanwege het beven van uw hoofd, of omdat de medicijnen overtollige bewegingen veroorzaken
• niet zelfstandig kunt lopen of staan
• ziekte van het evenwichtsorgaan in het middenoor of aandoening van de spieren of gewrichten
• contra-indicaties voor MRI onderzoek (bijv. claustrofobie)
• andere neurologische aandoening, zoals een herseninfarct of psychiatrische ziekte
• depressie
• cognitieve stoornissen (MMSE <26)
• ernstige comorbiditeit (bijv. kanker)
• zwangerschap
• zeer slecht gezichtsvermogen en geen eigen lenzen draagt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41481.091.12 |
| OMON | NL-OMON25618 |