In het huidige onderzoek willen we kijken wat het effect is van het vernevelen met salbutamol op de spierspanning van het diafragma. Daarnaast willen we de correlatie tussen spierspanning gemeten met EMG en de Clinical Asthma Score onderzoeken. Om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste data die verkregen worden bij dit onderzoek zijn de EMG
waarden bij acuut benauwde kinderen voor en na toedienen van Salbutamol.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is de mate van benauwdheid. Deze bestaat uit de
Clinical Asthma Score, bepaald door de onderzoeker, en de Borgschaal, bepaald
door de ouders. Daarnaast zullen EMG waarden van acuut benauwde kinderen worden
vergeleken met EMG waarden bij gezonde leeftijdsgenoten.
Achtergrond van het onderzoek
Acute benauwdheid komt vaak voor bij kinderen jonger dan 6 jaar. Bij deze
leeftijdsgroep zijn er op dit moment weinig betrouwbare meetinstrumenten om de
mate van benauwdheid objectief vast te stellen. Bij kinderen die acuut benauwd
zijn wordt vaak op klinische gronden een inschatting gemaakt van de mate van
benauwdheid en wordt vervolgens een proefbehandeling met salbutamol gestart.
Bij jonge kinderen is het moelijk om de mate van benauwdheid objectief vast te
stellen en of salbutamol effect heeft en hoe groot dit effect van salbutamol
is. Eerder onderzoek heeft laten zien dat het meten van spierspanning middels
EMG van de intercostaalspieren en het diafragma goed uitvoerbaar en niet
belastend is bij kinderen jonger dan 6 jaar. Ook correleerden de gevonden EMG
waarden sterk met de subjectieve Clinical Asthma Score. Dit onderzoek is echter
gedaan bij slechts een kleine groep kinderen.
Doel van het onderzoek
In het huidige onderzoek willen we kijken wat het effect is van het vernevelen
met salbutamol op de spierspanning van het diafragma. Daarnaast willen we de
correlatie tussen spierspanning gemeten met EMG en de Clinical Asthma Score
onderzoeken. Om ook de kinderen die op de spoedpoli komen met acute benauwdheid
maar hiervoor niet worden opgenomen te kunnen includeren, willen we eveneens de
spierspanning van het diafragma bij gezonde leeftijdsgenoten meten, zodat we
ook voor deze kinderen een geschikte controle meting hebben.
Onderzoeksopzet
De studie is een prospectief onderzoek. Bij kinderen die op de spoedpoli komen
in verband met benauwdheid en hiervoor worden behandeld met Salbutamol zal voor
en na het vernevelen met Salbutamol EMG metingen verricht worden. Indien deze
kinderen opgenomen worden zullen tevens EMG metingen plaatsvinden op de eerste
drie opname dagen, alsmede op de dag van ontslag. Bij een kortere opname duur,
vervallen de resterende metingen en wordt de laatste meting gezien als de
meting voor ontslag. Daarnaast wordt de Clinical Asthma Score bepaald en wordt
aan een ouder gevraagd om aan te geven op een schaal van 1 tot 10 hoe benauwd
het kind is. Tot slot zal aan de ouders gevraagd worden een vragenlijst in te
vullen. In deze vragenlijst wordt ingegaan op de voorgeschiedenis van het kind,
blootstelling aan tabaksrook, symptomen van astma en het voorkomen van astma in
de familie.
De EMG metingen bij de controle groep zullen plaatsvinden op de crèche,
naschoolse opvang of school van het kind, nadat toestemming is verkregen van de
ouders. Dit zal een eenmalige meting zijn, waarbij niet verneveld zal worden
met Salbutamol. Tot slot zal ook deze ouders gevraagd worden om een vragenlijst
in te vullen.
Inschatting van belasting en risico
De EMG-metingen zoals in dit onderzoek uitgevoerd zullen worden zijn pijnloos
en minimaal belastend. Het kind zal gevraagd worden om enkele momenten stil te
blijven liggen.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Onderzoeksgroep:
- Kinderen van 0 maanden tot 6 jaar die zich presenteren zich met acute benauwdheid en die behandeld worden met vernevelingen Sabutamol (al dan niet gecombineerd met Ipratropiumbromide).;Controlegroep:
- Kinderen van 0 maanden tot 6 jaar
- Afkomstig van een crèche, naschoolse opvang dan wel school in de provincie Groningen of Drenthe
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onderzoeksgroep
- Aangeboren aandoeningen die benauwdheid kunnen veroorzaken als ernstige congenitale hartafwijkingen of Cystic Fybrosis.
- Status na Hernia Diafragmatica
- Allergie voor EMG-plakkers
- Prematuren
- Longontsteking;Controlegroep
- Aangeboren aandoeningen dan wel verworven ziektes die benauwdheid kunnen veroorzaken als ernstige congenitale hartafwijkingen, Cystic Fybrosis, Astma, longontsteking.
- Gebruik van luchtwegverwijderaars
- Status na Hernia Diafragmatica
- Allergie voor EMG-plakkers
- Prematuren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46269.042.13 |