De verbetering van de kosteneffectiviteit van orthopedisch schoeisel voor mensen met diabetes en een genezen voet ulcus, door gebruik te maken van drukmeetapparatuur voor in de schoenen.

Verhoogde drukbelasting onder de voeten is een belangrijke risicofactor voor
het ontstaan van ulceraties bij patiënten met diabetes. Om deze ulceraties te
voorkomen en de drukbelasting te verlagen wordt er vaak voor gekozen om
orthopedisch schoeisel voor te schrijven. Het blijkt dat deze schoenen niet
altijd even effectief zijn, want met regelmaat blijft er een verhoogde
drukbelasting aanwezig en kunnen er ulcera ontstaan. Deze beperkte efficiëntie
komt deels voort uit de beperkte toepassing van drukmetingen tijdens het
productieproces van de schoenen. Het WalkinSense systeem is een drukmeetsysteem
voor in de schoenen dat deze metingen toegankelijker maakt voor de schoenmaker,
door een eenvoudig gebruikersgemak en beperkte kosten in vergelijking tot de
bestaande systemen. Daarom willen we onderzoeken of het toepassen van
drukmetingen met dit systeem tijdens de productie van orthopedisch schoeisel
zorgt voor een betere kosteneffectiviteit in vergelijking tot het standaard
productieproces. Bovendien willen we onderzoeken of er verschillen zijn in de
effectiviteit van de drukverlaging en het risico op ulceraties over een periode
van drie maanden.

Het eerste doel is om te onderzoeken of het toepassen van drukmeting tijdens de
productie van orthopedisch schoeisel voor mensen met een eerder ulcus leidt tot
een vermindering van de kosten per kPa drukreductie in vergelijking tot het
standaard productieproces. Als tweede doel willen we onderzoeken of er
verschillen zijn in de effectiviteit van de drukverlaging en het risico op
ulceraties over een periode van drie maanden.

Het onderzoek bestaat uit twee fases. Tijdens de eerste fase krijgen de
deelnemers twee paar schoenen aangemeten door twee verschillende schoenmakers.
Een schoenmaker volgt het standaard productieproces, de andere maakt gebruik
van drukmeting. In de tweede fase krijgen de deelnemers op basis van
randomisatie een van de twee paar schoenen om te dragen gedurende een
evaluatieperiode van drie maanden.

Tijdens de eerste fase krijgen de deelnemers twee paar schoenen aangemeten door twee verschillende schoenmakers. Een schoenmaker volgt het standaard productieproces, de andere maakt gebruik van drukmeting. In de tweede fase krijgen de deelnemers op basis van randomisatie een van de twee paar schoenen om te dragen gedurende een evaluatieperiode van drie maanden.

Alle deelnemers zullen een gestandaardiseerd klinisch onderzoek ondergaan
voorafgaand aan de inclusie in de studie. Om de uitkomstmaten te bepalen zullen
er voetdrukmetingen worden verricht, waarbij de deelnemers wordt gevraagd met
en zonder schoenen een stuk te lopen. Deze bepalingen zullen plaatsvinden bij
aflevering van de orthopedische schoenen en drie maanden later. Tijdens de
productie van de orthopedische schoenen kan ook gebruik worden gemaakt van
drukmetingen. Alle metingen zijn niet invasief en het onderzoeksteam heeft
uitgebreide ervaring met deze of vergelijkbare techniek, zowel in onderzoek als
in de klinische praktijk. De metingen kunnen ook uitgevoerd worden tijdens
reguliere zorg en zorgen niet voor extra risico's. Het aantal bezoeken aan de
schoenmaker kan toenemen, doordat er twee paar schoenen worden gemaakt, maar
alle extra reiskosten worden vergoed. Het voordeel voor de deelnemers is dat er
een extra paar schoenen wordt vervaardigd zonder extra kosten.