Een randomized controlled trial over de vergelijking van geen compressie versus 4 uur compressie therapie middels een TED klasse II steunkous na radiofrequente ablatie voor vena saphena major incompetentie

In ontwikkelde landen lijdt tot 15% van de mannen en 35% van de vrouwen aan
veneuze insufficientie van de onderste extremiteiten. Dit zorgt voor een
significante afname van de aan gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven. Aan
veneuze insufficientie wordt 1-2% van de totale kosten voor gezondheidszorg
besteed. Er is een positieve relatie tussen hoge leeftijd en obesitas en
varices. Vanwege te toenemende levensverwachting en de stijging van de
prevalantie en incidentie van obesitas neemt ook de incidentie van varices toe.
Radiofrequente ablatie (RFA) is een wereldwijd geaccepteerde behandeling voor
patienten met insufficientie van de vena saphena major (VSM). Momenteel bestaat
de nabehandeling uit compressietherapie gedurende enkele uren tot enkele weken.
Echter is het bewijs voor deze behandeling gebaseerd op kleine onderzoeken
waarin de verouderde chirurgische techniek wordt gebruikt waarbij vaten
gestript worden. Deze behandeling is inmiddels ouderwets en wordt niet meer
regulier toegepast. De onderzoekers uit oudere studies stellen dat
compressietherapie na veneuze chirurgie zorgt voor een afname van het risico op
hematomen, oedeem en pijn. Echter laat onderzoek dat recent is uitgevoerd in
het Atrium MC in Heerlen zien dat er geen significant verschil is in de
effectiviteit van compressietherapie voor 4 uur vergeleken met 72 uur na RFA.
Tevens waren en significant minder complicaties in de groep van 4 uur
compressie therapie.

Het doel van het onderzoek is om te evalueren of het niet geven van steunkousen
even effectief is al het dragen van TED klasse II steunkousen gedurende 4 uur.
Primaire uitkomst is volume van het been op dag 14 post-operatief.

Het tweede doel is het bestuderen van de hinder en kwaliteit van leven van de
patienten, post-operatieve pijn en tijd tot compleet herstel.

Prospectieve, single-blinded, gerandomiseerde, controlled, single center,
interventie studie.

Na randomisatie zullen patienten ofwel geen ofwel 4 uur steunkousen krijgen.

Mogelijke voordelen voor de interventiegroep zijn:
- patienten ondervinden minder hinder in mobiliteit van de TED klasse II
steunkous
- minder stress en nazorg na RFA
- meer comfort vanwege het niet dragen van de TED klasse II steunkous

Mogelijke risico's voor de interventiegroep zijn:
- mogelijk hogere kans op bloedingen in het geopereerde been
- mogelijk hogere kans op oedeem in het geopereerde been
- mogelijk hogere kans op pijn vanwege mogelijk meer oedeem en hematoomvorming