Een prospectieve open-label niet-gerandomiseerde registratiestudie naar de veiligheid en werkzaamheid van het Horizon* abdominale aorta aneurysma stent graft systeem.

1. Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
2. Aanwezigheid van ten minste een van het volgende:
i. Een abdominaal aorta aneurysma van >= 5.0cm in diameter (loodrecht gelegen aan de stroming van het bloed).
ii.Een abdominaal aorta aneurysma van 4.5-5.5cm in diameter waarvan de grootte - >= 0.5cm is toegenomen over een periode van 6 maanden of een toename van 1 cm binnen een jaar.
iii. Een abdominaal aorta aneurysma waarvan de diameter >50% groter is dan de normale diameter van de aorta.
3. De patiënt wordt beschouwd als een geschikte kandidaat voor electieve chirurgie, bepaald aan de hand van het Physical Status Classification System I, II of III (American Society of Anesthesiologists).
4. Een diameter van de femoraal arterie >=6mm, aangetoond op CTA of MRA die endovasculaire toegang met het 14 Fr delivery catheter systeem toestaat aan de aneurisma zijde.
5. Morfologie van de toegangsvaten geschikte voor endovaculair repair met betrekking tot de mate van kronkeligheid, aderverkalking en hoekvorming welke is bepaald door CTA of MRA.
6. Patiënten die in aanmerking komen om de Horizon geïmplanteerd te krijgen moeten voldoen aan de volgende kenmerken, aangetoond met behulp van CTA of MRA beeldvorming:
I. Een infrarenale aorta nek diameter van 18-28 mm
II. Een lengte van de aorta (gemeten vanaf de onderste nierslagader tot aan het laagste punt van de aorta bifurcatie) van 115-150 mm
III. Een diameter van de bekkenslagader van 10-19 mm
IV. Een proximale lengte van de nek van de aorta >= 15 mm
V. De proximale aorta nek/ aneurisma hoek <= 60°
VI. De diameter van de aorta gemeten 20mm boven de aorta bifurcatie basis >= 20mm
VII. De hoek van de aorta bifurcatie >= 70°
7. Patiënten moeten de studie begrijpen en vrijwillig willen deelnemen aan de studie. Dit moet worden vastgelegd door het persoonlijk ondertekenen van een Patiënten Informatie Folder.

1. Vrouwen van vruchtbare leeftijd, die
a. Minder dan 5 jaar post-menopausaal zijn of geen hysterectomie , avariëctomie of verwijdering van de eileiders hebben ondergaan en die niet bereid zijn om maatregelen te nemen om zwangerschap te voorkomen gedurende de studie duur
b. borstvoeding geven
2. Patiënten met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
3. Elke medische aandoening die, naar inzicht van de onderzoeksarts, mogelijk de patiënt kan blootstellen aan een verhoogd risico veroorzaakt door het hulpmiddel in onderzoek of door de onderzoeksprocedure.
4. Patiënten die een noodingreep moeten ondergaan voor een gescheurd aneurysma
5. Patiënten met een verhoogd risico op een aneurysma ruptuur tijdens de procedure.
6. Een acuut gescheurd, of lekkend aneurysma.
7. Een acute traumatische dissectie of vasculaire verwonding of penetrerende zweren van de aorta.
8. Aanwezigheid van een bloedstolsel of atheroom in de proximale aortahals die meer dan 50% bedekt van het endoluminaal oppervlakte.
9. Aanwezigheid van diffuus atherosclerose in één of beide bekkenslagaders waardoor de slagaderdiameter is gereduceerd tot <6mm.
10. Een aangeboren vasculaire aandoening waarbij plaatsing van een stent graft kan leiden tot een belangrijke afsluiting van de arteriële doorbloeding.
11. Een aneurysma met één van de volgende eigenschappen: suprarenaal, geïsoleerd illio-femoraal, mycotisch, ontstoken of para-anastomotisch pseudoaneurysma.
12. Patiënten met een onbehandeld thoracaal aneurysma met een diameter > 5.5 cm.
13. Patiënt heeft een aneurysma welke het gedeelte van de aorta bij de ostia van de nierslagaders omvat.
14. Patiënten met een aneurysma met een omgekeerd conisch gevormde nek gedefinieerd als > 4mm distale toename over een lengte van 10 mm.
15. Patiënten met verwijde bekkenslagaders waarbij een bilaterale exclusie van de hypogastrische bloedstroom noodzakelijk is.
16. Patiënten van wie wordt verwacht dat bloedvaten niet toegankelijk zijn voor de diameter van 14 Fr van het Horizon* Delivery System door grootte, kronkeligheid of de hoedanigheid van de lies (littekenweefsel, obesitas, een voorafgaande mislukte punctie).
17. Patiënten die een significante chirurgische ingreep of interventionele procedure hebben ondergaan in de laatste drie maanden.
18. Patiënten die lijden aan onstabiele angina og NYHA classificatie III en IV en/of ASAclassificatie IV en hoger..
19. Patiënten die binnen 3 maanden voor de geplande implantatie een myocardiaal infarct (MI) of een cerebrovasculair accident (CVA) hebben gehad.
20. Patiënten van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn of een contra-indicatie hebben voor anti-stollingsmedicijnen, anti-bloedplaatjesmedicijnen of voor contrast media en welke niet in aanmerking komen voor een voorbehandeling.
21. Een contra-indicatie voor het ondergaan van angiografie
22. Patiënten van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn voor het implantatie materiaal - Nitinol en Polyester.
23. Morbide obesitas of andere klinische condities die de visualisatie van de aorta met behulp van röntgen straling ernstig belemmeren.
24. Bindweefselziektes (bijv., Marfansyndroom of Ehler's-Danlos syndroom).
25. Patiënten met een geschiedenis van bloedingsdiathese of een stollingsstoornis
26. Een actieve systemische infectie op het moment van de indexprocedure gediagnosticeerd op basis van een of meer van de volgende kernmerken: pijn, koorts, drainage, positieve kweekcultuur en/of leukocytose (WBC > 11000 mm3).
27. Acuut nierfalen gediagnosticeerd op basis van een of meer van de volgende kernmerken: Creatinine > 2.00 mg/dl of > 182 umol/L; patiënt dialyseert.
28. Een ander medisch, sociaal of psychologisch probleem dat naar mening van de onderzoeksarts de patiënt uitsluit van de procedure, of de procedures en evaluaties van voor- en nabehandeling.
29. Actieve deelname aan een andere studie naar medicijnen of een medisch hulpmiddel.