Het doel van de studie is onderzoeken of veranderingen in vaatcomplicantie in kinderen met type 1 diabetes gerelateerd zijn aan veranderingen in huid AGE metingen en endotheelmarkers in het bloed, en onderzoeken of kinderen die extra at risk zijn…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
AGE, vaatcompliantie en endotheelmarkers
Secundaire uitkomstmaten
Duur diabetes, HbA1c, BMI, lichaamssamenstelling, roken, serum lipiden,
microalbuminurie, retinopathie, insuline dosering per kg lichaamsgewicht,
familieanamnese op hart-en vaatziekten, hypertensie, hypercholesterolemie of
diabetes.
Achtergrond van het onderzoek
Type 1 diabetes leidt uiteindelijk tot microvasculaire complicaties
(retinopathie, nephropathie, neuropathie) en macrovasculaire complicaties
(cardiovasculaire aandoeningen). Het is belangrijk om andere risicofactoren
voor hart- en vaatziekten en het ontstaan van atherosclerose vroeg op het
spoor te komen om indien nodig behandeling in te stellen. Advanced
glycosylation end products (AGE) zoals gemeten middels autofluorescentie in de
huid voorspellen cardiovasculaire complicaties in volwassenen met type 1 en
type 2 diabetes. In kinderen is deze relatie tot op heden niet aangetoond.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is onderzoeken of veranderingen in vaatcomplicantie in
kinderen met type 1 diabetes gerelateerd zijn aan veranderingen in huid AGE
metingen en endotheelmarkers in het bloed, en onderzoeken of kinderen die extra
at risk zijn voor hart- en vaatziekten tijdig kunnen worden geidentificeerd om
al op de kinderleeftijd preventieve maatregelen te kunnen treffen.
Onderzoeksopzet
In een cross-sectioneel onderzoek zullen bij kinderen met type 1 diabetes huid
AGE metingen worden gedaan middels autofluorescentie. Vaatcompliantie zal
eenmalig worden gemeten in patienten van 8 jaar en ouder. Tijdens de jaarlijkse
laboratoriumcontrole zal extra bloed worden afgenomen waarin endotheelmarkers
bepaald zullen worden. Als controles zullen op leeftijd gematchde
vrienden/vriendinnen of boers/zussen met < 2 jaar leeftijdsverschil gevraagd
worden te participeren. Controlemonsters voor endotheelmarkers zijn beschikbaar
op het laboratorium immunologie.
Inschatting van belasting en risico
Metingen en bloedafname vinden plaats gedurende een normaal controlebezoek van
de patient. De AGE metingen duren enkele seconden, de vaatcompliantie vraagt
dat een patient ongeveer 20 minuten stil kan liggen. De metingen zijn niet
pijnlijk, en niet gevaarlijk. Een voordeel voor de patient zou kunnen zijn dat
er nogmaals goed naar zijn of haar risico op hart- en vaatziekten wordt gekeken
en dat er indien nodig ook behandeling wordt ingesteld.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
diabetes mellitus type 1
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere vormen van diabetes
Lokale huidafwijkingen die autofluorescentiemetingen onmogelijk maken
Erg donker huidtype dat huid-autofluorescentiemetingen onmogelijk maakt
Arm te klein om window van AGE meter te bedekken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47341.042.14 |