Lage dosering dexamethason bij nieuw gediagnosticeerde pulmonale sarcoidose

Sarcoïdose is een zeldzame ziekte die leidt tot een fors verminderde kwaliteit
van leven en productiviteitsverlies bij jongvolwassenen. Er is sprake van
ontstekingsactiviteit in meerdere organen, vaak de longen. Er bestaat geen
genezende therapie, maar de symptomen kunnen onderdrukt worden met
ontstekingsremmende geneesmiddelen. Echter, 90% van de patiënten ontvangt in de
eerste maanden na diagnose geen therapie. Deze patiënten hebben wel een hoge
mate van ontstekingsactiviteit en invaliderende klachten van vermoeidheid,
malaise en pijn

Deze studie onderzoekt of vroege behandeling tegen lage kosten leidt tot
klachtenverlichting, toename van kwaliteit van leven, vermindering van
zorgkosten en ziekteverzuim. De resultaten zullen bijdragen aan nieuwe
richtlijnen.

Het primaire eindpunt van deze studie is het beoordelen van de effecten van
lage dosering dexamethason op de kwaliteit van leven bij nieuw
gediagnosticeerde pulmonale sarcoidose.

De secundaire eindpunten zijn het beoordelen van de effecten van lage dosering
dexamethason op:
-de totale medische kosten
-arbeidsproductiviteit (ziekte verzuim) van deze populatie
-vermoeidheid, slaap en depressie-symptomen
-ziekte progressie
-behoefte aan aanvullende medicatie

Prospectieve, gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo gecontroleerde
interventie studie.

Patiënten krijgen 1 mg dexamethason eenmaal daags gedurende 180 dagen, of placebo eenmaal daags gedurende 180 dagen.

Deelname in deze studie vereist per patient een extra ziekenhuisbezoek en een
extra vena-punctie en bloedafname gedurende deze visite. Alle overige visites
en vena puncties zijn gelijk aan standaard zorg voor sarcoidose. Tijdens deze
standaard ziekenhuisbezoeken wordt er een extra bloedsample afgenomen voor de
studie (geen extra vena punctie)

Patienten welke aan de studie deelnemen, worden gevraagd om iedere 3 maanden 6
vragenlijsten in te vullen, gedurende het eerste jaar van de studie. Het tweede
jaar zullen deze 6 vragenlijsten iedere 6 maanden ingevuld moeten worden.

De interventie bestaat uit eenmaal daags dexamethason 1 mg of placebo (beide
oraal) gedurende 180 dagen. Een dosis van 1 mg dexamethason komt overeen met
prednison 6,5 mg. Er is substantieel bewijs dat deze dosis veilig kan worden
toegediend gedurende 6 maanden, zonder aanzienlijk risico van bot-gerelateerde,
gastro-intestinale, cardiovasculaire of psychiatrische bijwerkingen.
Als de huidige studie aantoont dat een lage dosis dexamethason in het begin van
de ziekte de kwaliteit van leven kan verbeteren in de eerste maanden na de
diagnose, dan kan dit een grote invloed hebben op de individuele, sociale en
economische gevolgen van deze ziekte.