Heeft een reductie van de zittijd in de vorm van NSFA (lopen en staan) een positief effect op de glucoseregulatie ten opzichte van fietsen bij gelijkblijvend 24-uurs energieverbruik bij mensen met diabetes mellitus type 2?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
glucoseregulatie gemeten door middel van continue glucose monitoring
Secundaire uitkomstmaten
- Nuchter totaal cholesterol, non HDL cholesterol, HDL-cholesterol,
LDL-cholesterol, triglyceriden, apo B, apo A, en vrije vetzuren
- Nuchtere glucose, insuline en C-peptide
- High sensitivity CRP, interleukine 1 en 6
Achtergrond van het onderzoek
Veranderingen in leefstijl zijn in belangrijke mate verantwoordelijk voor de
snelle toename van het aantal mensen met diabetes mellitus type 2 (DM2) in de
laatste decennia. Daarom is ingrijpen in de leefstijl de hoeksteen van
diabetesbehandeling: in vrijwel alle (inter)nationale richtlijnen ligt het
accent op het bereiken van een neutrale energiebalans door minder energierijke
voeding en meer beweging. Meer bewegen wordt hierbij gedefinieerd als 30
minuten matig tot intensieve fysieke activiteit (=sporten) per dag en zorgt
voor een toename van het energieverbruik. De huidige richtlijnen doen echter
geen uitspraak, hoe de overige 23 * uren door te brengen. Recent onderzoek
toont aan dat zitten negatieve effecten op de gezondheid heeft onafhankelijk
van de hoeveelheid sport die iemand beoefent. Een andere mogelijkheid om minder
te zitten zijn eenvoudige dagelijkse activiteiten zoals huishoudelijke taken,
lopen en staan. Alledaagse lichamelijke inspanning wordt ook wel *Niet
Sportieve Fysieke Activiteit" (NSFA) genoemd. Recent gepubliceerd onderzoek van
onze groep suggereert dat bij een gelijkblijvend energiegebruik minder zitten
en dit vervangen door NSFA een beter effect heeft op het insuline- en
vetmetabolisme dan sporten in combinatie met veel zitten bij gezonde
proefpersonen. Tot heden is echter onbekend of dit ook geldt voor mensen met
DM2.
Doel van het onderzoek
Heeft een reductie van de zittijd in de vorm van NSFA (lopen en staan) een
positief effect op de glucoseregulatie ten opzichte van fietsen bij
gelijkblijvend 24-uurs energieverbruik bij mensen met diabetes mellitus type 2?
Onderzoeksopzet
interventie onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
3 activiteitenregimes van 4 dagen: een sportregime, zitregime en een niet-zit regime
Inschatting van belasting en risico
Met betrekking tot de bloedafnames is dit een relatief weinig invasieve
belasting waar weinig risico's aan verbonden zijn bij proefpersonen. Risico*s
van het verrichten van een bloedafname zijn het optreden van een hematoom na
het inbrengen van de naald, dat na enkele dagen weg is, en het optreden van
flauwvallen en braken tijdens het aanbrengen van de naald.
Met betrekking tot het fietsen wordt de proefpersoon verzocht ongeveer 40-60
minuten te fietsen. Theoretisch bestaat er het risico op induceren
myocardischemie, we achten dit risico zeer klein aangezien het fietsen zal
gebeuren op een relatief traag tempo (= 15-20 km/u) en slechts maximaal 60
minuten per dag zal gebeuren.
Algemeen / deelnemers
P.O.Box 616
Maastricht 6200 MD
NL
Wetenschappers
P.O.Box 616
Maastricht 6200 MD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
o Mannen en vrouwen tussen de 40-75 jaar
o Diabetes mellitus type 2, ontstaan na het 40e levensjaar
o Behandeld met dieet of orale bloedglucose verlagende medicatie Hba1c < 10%
o BMI: 25,0 - 35,0 kg/m2
o Matig tot zware lichamelijke inspanning (sport): max. 2,5 uur per week (in de afgelopen 3 maanden)
o Beschikbaarheid over internet op dagelijkse basis
o Tekenen van de Toestemmingsformulier (Informed Consent)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
o Zwangerschap
o Alcoholgebruik van gemiddeld >2 eenheden/dag (in de afgelopen 3 maanden)
o Drugsgebruik (in de afgelopen 3 maanden)
o Gebruik van insuline, corticosteroïden, coumarinederivaten, immunosuppresiva
o Triglyceriden > 10.0 mmol/l
o Glucose nuchter >= 11 mmol/l
o Hartfalen klasse 3 of hoger
o COPD klasse 3 of hoger
o Glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min
o Aanwezigheid van een maligniteit
o Diabetes mellitus type 1
o Claudicatio intermittens met een loopafstand < 500 meter
o Niet in staat minimaal 40-60 minuten 15-20 km/uur te fietsen
o Op basis van anamnese niet in staat om 3 uur verspreid over een dag te kunnen lopen en minimaal 4 uur te staan
o Geestelijke of lichamelijke beperkingen waardoor deelname aan het onderzoek onvoldoende mogelijk is
o Deelname aan een klinisch onderzoek waarbij medicatie diende te worden ingenomen in de afgelopen 3 maanden
o Ernstig visusverlies
o Actief voetulcus of ulcus cruris
o Ernstige hart-en vaatziekten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45498.068.13 |
| Ander register | will follow |