Een single-center prospectieve observationele studie naar de ontwikkeling van de microcirculatie wijzigingen en respons op therapie bij volwassen kritiek zieke patiënten

Bijgaand doen we u graag toekomen onze amendement op reeds door u goedgekeurde
protocol met het titel *A single-centre prospective observational study into
development of microcirculatory alterations and response to therapy in adult
critically ill patients*.

De reden voor dit amendement vloeit voort uit het feit dat er tegenwoordig bij
ernstig zieke patiënten op de intensive care met acuut en chronisch hartfalen
meerdere mechanische ondersteuningsmogelijkheden bestaan. Hierbij ontstaat de
behoefte voor frequente controles middels invasieve monitoring met
bijvoorbeeld slokdarmechocardiografie en Swan Ganz katheter (arteria pulmonalis
catheter). Dit voor het regelmatige beoordeling van het effect van je therapie.
Uit literatuur is bekend dat verbetering van de macrocirculatie aan de hand van
microcirculatie kan worden beoordeeld. Er is geen grootschalig onderzoek bekend
bij deze patiëntenpopulatie. Ook zijn er geen lange termijn effecten op/van de
microcirculatie bekend. Tegenwoordig zijn continue flow linker ventrikel assist
device (cf-LVAD; steunharten) een geaccepteerde vorm van lange termijn
ondersteuning als brug naar harttransplantatie. Helaas brengt dit ook risico*s
met zich mee wat zich presenteert van bloedingen tot trombose wat niet alleen
veroorzaakt wordt door de mechanische aard van de ondersteuning maar
waarschijnlijk ook mede door de niet pulsatiele circulatie. Derhalve is het van
immens belang om de veranderde macrocirculatie door deze continue
bloeddoorstroming te vergelijken met de mogelijke veranderingen in
microcirculatie, reologie, stolling en ontsteking. Deze veranderingen willen
wij vanaf de intensive care tot aan de poliklinische controles vervolgen
middels metingen aan de microcirculatie. Deze veranderingen zullen verder
vergeleken kunnen worden met de bestaande onderzoeken zoals echocardiografie en
rechts katheterisatie ter beoordeling van verbeterde circulatie en het slagen
van de hartfalentherapie.

Onze hypothese is namelijk dat het non invasief meten van microcirculatie on
eerder kan wijzen op veranderingen en complicaties in macrocirculatie bij deze
patiënten populatie.

Single-center prospectieve, observationele studie.

Het beoordelen van de microcirculatie is een non-invasieve procedure. Er zijn
geen risico*s verbonden aan het monitoren met dit apparaat. De risico*s die
verbonden zijn aan deelname worden beschouwd als verwaarloosbaar met minimale
lasten.