Validatie van het gehumaniseerde psoriasis model in NIHIII muizen met klinische test stoffen.

Psoriasis is een veelvoorkomende ziekte (2% van de bevolking wereldwijd), die
erg belastend is voor de patient. De huidige behandelingsmethoden zijn
suboptimaal en vooral gericht op symtpoombestrijding. De ontwikkeling van
nieuwe therapeutica vraagt om toetsing van werkzaamheid en effectiviteit in een
gevalideerd proefdiermodel. Echter, de huid van de meeste proefdieren is zeer
verschillend van de mens.
TNO heeft een gehumaniseerd psoriasis model ontwikkeld waarbij niet-laesionale
huid van patienten wordt getransplanteerd op muizen. Vervolgens worden
gestimuleerde, autologe immuuncellen (PBMC geisoleerd uit het bloed van de
patienten) geinjecteerd in het humane biopt om het psoriatische proces te
synchroniseren. Dit gehumaniseerde muismodel is geschikt voor het pre-klinisch
testen van de werkzaamheid en effectiviteit van nieuwe therapeutica. De
resultaten van deze experimenten hebben een hele hoge relevantie als het gaat
om de vertaalbaarheid naar psoriasis patienten. Omdat het hier pre-klinisch
onderzoek betreft hebben de patienten geen direct (therapeutisch) voordeel door
deelname.
Per januari 2014 heeft TNO Triskelion, een dochteronderneming van TNO, het
gehumaniseerde muismodel en de opgebouwde expertise m.b.t. psoriasis onderzoek
overgenomen. Medewerkers van TNO hebben trainingen verzorgd voor het personeel
van TNO Triskelion, zodat zij in staat zijn om de studies optimaal uit te
voeren.
In een eerdere studie (20461/02) is het model binnen de faciliteit van TNO
Triskelion opgezet en gevalideerd d.m.v. topicale behandeling met betamethason.

In dit onderzoek wordt het materiaal van 20 donoren gebruikt om een gehumiseerd
psoriasis model in muizen te valideren met klinisch relevante teststoffen.

TNO Triskelion beoogt het ontwikkelde gehumaniseerd model voor psoriasis in
muizen te valideren met 'gouden standaarden uit de kliniek', waardoor het model
kan worden toegepast om de effectiviteit van nieuwe therapica voor psoriasis te
onderzoeken. Naast een dier-ethische toestemming dient ook een medisch etische
toestemming te worden verkregen. Voor het gehumaniseerde muis model worden
namelijk huidbiopten van psoriasis patienten afgenomen en getransplanteerd op
muizen. Tevens wordt bloed van de patienten afgenomen voor de isolatie van
immuuncellen die in het biopt worden geinjecteerd om het psoriatisch proces te
boosten. Zoals in het onderzoeksprotocol wordt beschreven,
wordt eenmalig per patient 4 huidbiopten en bloed afgenomen (Appendix 1,
section 4.6).

Voor patienten die deelnemen aan dit onderzoek zal TNO Triskelion een
verzekering afsluiten (zie appendix 5). Daarnaast zijn de medische risico's
gering. Een week na afname van het bloed, de huidbiopten en het hechten van de
huid vindt nacontrole plaats en worden de hechtingen bij het onderzoekscentrum
verwijderd. Tevens wordt, na toestemming van de patient, de huisarts
geinformeerd over deelname.