Met deze studie willen wij onderzoeken of Virtual Touch IQ onderscheid kan maken tussen benigne en maligne laesies, waardoor er minder biopsieen uitgevoerd hoeven te worden. Daarnaast zou het het aantal vals positieven van mammografie en 2D echo…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata benigne (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Door middel van verschil in shear wave velocity (gemeten middels Virtual Touch
IQ elastografie) bij verschillende mammalaesies onderscheid maken tussen
benigne en maligne laesies.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Virtual Touch IQ elastografie is een nieuwe echotechniek die de
weefselelasticiteit kan meten. Het maakt gebruik van korte akoestische impulsen
die een lokale verplaatsing van het weefsel geven. Deze verplaatsing kan
gemeten worden in plaats en tijd. Dit wordt de shear wave genoemd. De shear
wave velocity (SWV) staat gelijk aan de elasticiteitskarakteristieken van het
onderzochte weefsel. Het mammaeweefsel kan laesies bevatten welke een andere
elasticiteit hebben dan het omliggende weefsel. Om te onderscheiden of het een
benigne of maligne laesie betreft, worden deze laesies gebiopteerd, opgevolgd
of krijgen patienten aanvullend een MRI. Met deze studie willen wij onderzoeken
of Virtual Touch IQ elastografie onderscheid kan maken tussen benigne en
maligne laesies.
Doel van het onderzoek
Met deze studie willen wij onderzoeken of Virtual Touch IQ onderscheid kan
maken tussen benigne en maligne laesies, waardoor er minder biopsieen
uitgevoerd hoeven te worden. Daarnaast zou het het aantal vals positieven van
mammografie en 2D echo kunnen verminderen.
Onderzoeksopzet
prospectief cohortonderzoek
Inschatting van belasting en risico
Aan deelname is geen risico verbonden. Het onderzoek duurt ongeveer 15 minuten
Algemeen / deelnemers
Henri Dunantstraat 1
Den Bosch 5223 GZ
NL
Wetenschappers
Henri Dunantstraat 1
Den Bosch 5223 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een middels echo aangetoonde laesie in de mamma
ouder dan 18 jaar
in staat om het informed consent formulier te ondertekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen toestemming
Tijdens echo typisch beeld van een simpele cyste
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48114.028.14 |