De aanwezigheid van cellen afkomstig van sereuze tubaire intraepitheliale carcinomen in spoelvocht uit de uterus en proximale tubae aantonen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
- Ovarium- en eileideraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlatie tussen de aanwezigheid van sereuze tubaire intraepitheliale
carcinomen in de tubae en cellen daarvan in spoelvocht uit de uterus en de
proximale tubae
Secundaire uitkomstmaten
Geen.
Achtergrond van het onderzoek
High grade serous ovariumcarcinoom (HGCS) veroorzaakt van alle gynaecologische
maligniteiten de meeste sterfgevallen in westerse landen. Meestal wordt het pas
in een laat stadium gediagnosticeerd en is de 5-jaars overleving tussen de 10%
en de 30%. De definitieve diagnose wordt vaak chirurgisch gesteld en het is
wenselijk een methode te ontwikkelen om deze vorm van kanker in een eerder
stadium op het spoor te komen. Huidige diagnostische middelen hebben een lage
specificiteit en kunnen HGCS niet vroeg genoeg opsporen om de prognose te
verbeteren. Recentelijk is aangetoond dat het mogelijk is om cellen die
afkomstig zijn van een ovariumcarcinoom aan te tonen in spoelvloeistof uit de
uterus en proximale tubae.
Hiernaast is er een toenemende hoeveelheid bewijs dat HGCS primair ontstaat in
het epitheel van de tubae. Het is denkbaar dat ook cellen van deze sereuze
tubaire intraepitheliale carcinomen in spoelvocht gevonden kunnen worden. Mocht
het inderdaad mogelijk zijn deze cellen te vinden en ovariumcarcinoom in een
pre-maligne stadium op het spoor te komen, dan zal dit de overleving
significant ten goede komen.
Doel van het onderzoek
De aanwezigheid van cellen afkomstig van sereuze tubaire intraepitheliale
carcinomen in spoelvocht uit de uterus en proximale tubae aantonen
Onderzoeksopzet
Prospectieve multicenter cohortstudie
Inschatting van belasting en risico
Het risico dat cellen afkomstig van het sereuze tubaire intraepitheliale
carcinoom door het spoelen in de buikholte komen en daar metastasen vormen is
uitzonderlijk klein. Hiertegenover staat het voordeel van het ontwikkelen van
een test die sereuze tubaire intraepitheliale carcinomen op kan sporen.
Momenteel wordt vrouwen met BRCA1/2 genmutaties aangeraden om een
profylactische bilaterale salpingo-oophorectomie te ondergaan wanneer er geen
kinderwens meer is of tussen het 35ste en 40ste levensjaar, omdat het nut van
deze behandeling met de leeftijd afneemt. Het gevolg van deze behandeling is
het vroegtijdig beginnen van de overgang. Wanneer er effectief gescreend kan
worden op de aanwezigheid van sereuze tubaire intraepitheliale carcinomen,
kunnen vrouwen veilig afzien van een operatieve ingreep, misschien tot aan de
natuurlijke overgang of zelfs in het geheel.
Deelnemende patiënten zullen geen voordeel ondervinden van deelname aan deze
studie, noch zal het een last zijn, aangezien de spoeling uitgevoerd wordt
wanneer ze al onder narcose zijn.
Algemeen / deelnemers
Währinger Gürtel 18-20
Wenen 1090
AT
Wetenschappers
Währinger Gürtel 18-20
Wenen 1090
AT
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Profylactische salpingo-oophorectomie bij BRCA 1 of BRCA 2 mutatiedraagsters
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
Afsluiting van de tuba in de voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT02039388 |
CCMO | NL49519.091.14 |