De eerste doelstelling van dit onderzoek is om meer duidelijkheid te krijgen in de rol van T-cellen in de pathogenese CIDP. Eerdere onderzoeken hebben gesuggereerd dat het aantal T regulatoire (Treg) cellen en hun functie afgenomen is. Andere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(1) percentage van het totale T-cel receptor repertoire vertegenwoordigd door
dominante geëxpandeerde T-cel klonen
(2) aantallen van circulerende lymfocyten subsets and monocyten
(3) het aantal celdelingen tijdens T-cel suppressie testen.
Deze parameters zullen worden vergeleken in groepen patiënten met en zonder
actieve ziekte. In individuele patiënten zullen deze parameters worden
vergeleken tussen de verschillende stadia van ziekteactiviteit.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Chronische inflammatoïre demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) is een meestal
een goed behandelbare aandoening waarbij het cellulaire afweer een belangrijke
rol speelt. De ziekte varieert sterk in zowel klinische presentatie maar ook in
beloop. Meeste patiënten hebben langdurige behandeling nodig, waarbij sommigen
veel bijwerkingen en nadelen van de behandeling ervaren.
Een belangrijk probleem in de behandeling van CIDP is dat het meten van
ziekteactiviteit niet mogelijk is. Zo worden sommige patiënten behandeld
terwijl de ziekte op dat moment niet meer actief is met alle ongemakken en
mogelijke bijwerkingen van de behandeling. Door gebrek aan biomarkers van
ziekteactiviteit is onderbreken of afbouwen van de behandeling de enige manier
om er achter te komen of de behandeling nog nodig is. Een goede biomarker kan
voorkomen dat er onnodige afbouwpogingen worden verricht die tot toename van
klachten kan leiden.
Doel van het onderzoek
De eerste doelstelling van dit onderzoek is om meer duidelijkheid te krijgen in
de rol van T-cellen in de pathogenese CIDP. Eerdere onderzoeken hebben
gesuggereerd dat het aantal T regulatoire (Treg) cellen en hun functie
afgenomen is. Andere onderzoeken hebben aangetoond dat er toename is van
cytotoxische T-cel klonen in het bloed van CIDP patienten. Betere kennis van de
pathogenenese is nodig om specifiekere behandelingen te ontwikkelen.
De tweede doelstelling is om een bloedtest (biomarker) te ontwikkelen die op
een makkelijke manier de ziekteactiviteit kan meten. Meten van ziekteactiviteit
kan helpen om te beslissen welke patiënten op een behandeling reageren en
langdurige onderhoudsbehandeling nodig hebben.
Onderzoeksopzet
Observationele multicenter studie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van dit onderzoek is beperkt tot enkele bezoeken welke grotendeels
overlappen met de standaard zorg. Het aantal bezoeken is afhankelijk van de
ziekteactiviteit. Tijdens de bezoeken wordt er een venapunctie verricht, de
risico's hiervan worden verwarloosbaar geacht.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Recent gediagnosticeerde, onbehandelde patiënten die voldoen aan de klinische en electrofysiologische EFNS/PNS criteria voor CIDP OF
- Patiënten die voldoen aan de klinische en electrofysiologische EFNS/PNS criteria met onderhoudsbehandeling intraveneus immunoglobuline (IVIg) gedurende ten minste 6 maanden OF
- Patiënten die voldoen aan de klinische en electrofysiologische EFNS/PNS criteria met een stabiel klinisch beeld en zonder behandeling voor CIDP in de laatste 12 maanden
- Volwassen mannen of vrouwen (18 jaar of ouder)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebrek aan toestemming voor deelname van de patiënt .
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49193.018.14 |