Het primaire doel van het huidige onderzoek is om te bepalen of een digitaal gezondheidsprogramma, met informatie over voeding/beweging/diabetes en feedback op het beweeggedrag middels een activity tracker, leidt tot een verbetering van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstvariabele is HbA1c.
Secundaire uitkomstmaten
o VAS ervaren gezondheid
o Gemoedstoestand (PAM)
o Motivatievragenlijst (gemeten in vier determinanten; intentie, attitude,
self-efficacy en sociale norm)
o Fysieke activiteit (gemeten door de Fitbit en door de 1-item questionnaire)
o BMI
o Buik- en heupomvang (cm)
o Compliance gebruik van het digitale zorgprogramma;
- Aantal keren inloggen zorgverlener
- Aantal keren inloggen deelnemer
- Percentage *activiteiten voltooid* binnen het digitale programma
- Aantal e-consults gevoerd tussen zorgverlener en deelnemer
- Gebruik fitbit (percentage gebruik aantal dagen t.o.v. hele studie)
Achtergrond van het onderzoek
Voor mensen met diabetes is een goede bloedglucoseregulatie essentieel voor het
voorkomen van diverse complicaties . Een gezonde leefstijl in de vorm van
voldoende beweging en gebalanceerde voeding is bewezen effectief voor het
verminderen van complicaties. Zelfmanagement en blijvende gedragsverandering
naar een gezonde leefstijl zijn echter vaak lastig te bereiken bij mensen met
chronische aandoeningen. Digitale gezondheidszorg (e-health) waaronder directe
feedback op het beweeggedrag wordt gezien als een mogelijke oplossing om mensen
aan te zetten tot een gezondere leefstijl, waaronder het verbeteren van het
beweeggedrag.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het huidige onderzoek is om te bepalen of een digitaal
gezondheidsprogramma, met informatie over voeding/beweging/diabetes en feedback
op het beweeggedrag middels een activity tracker, leidt tot een verbetering van
de bloedglucoseregulatie.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerd experimenteel design, met één interventiegroep en één
controlegroep.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep ontvangt gedurende 13 weken naast de care as usual een digitaal gezondheidsprogramma. Centraal in het programma staan een webapplicatie en een activiteitensensor. Met behulp van de webapplicatie stellen de deelnemers eigen doelen met betrekking tot beweging, krijgen ze feedback op hun eigen beweeggedrag (terugkoppeling van de activiteitensensor) en ontvangen zij informatie over diabetes, leefstijl en voeding. Via de webapplicatie staan de deelnemers in contact met een zorgverlener.
Inschatting van belasting en risico
De e-health interventie brengt geen risico*s met zich mee. Een mogelijk risico
voor een hypoglykemie bij patiënten die SU-preparaten of insuline gebruiken is
laag doordat alleen patiënten met een HbA1c van >= 58 mmol/mol worden
geïncludeerd. Verder gelden de reguliere adviezen voor hypoglykemie risico.
De meetmomenten zijn non-invasief. De HbA1c wordt verkregen via de
diabetesverpleegkundige in week 0, 12, 24 en week 48 voor de interventiegroep,
en in week 0, 12, 24, 36 en 60 voor de controlegroep. Dit doordat de
controlegroep 13 weken later begint met de interventie. Deze meting hoort al
bij de reguliere zorg. In totaal vinden er binnen de studieperiode drie real
life consulten plaats met de zorgverlener, waarin verder het gewicht en de
heup- en middelomtrek gemeten worden. Overige secundaire uitkomstmaten worden
digitaal ingevuld binnen de webapplicatie in week 0, 6 en 12 en 24.
Algemeen / deelnemers
Eyssoniusplein 18
Groningen 9701 DC
NL
Wetenschappers
Eyssoniusplein 18
Groningen 9701 DC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mensen met type 2 diabetes
- Meest recente HbA1c-waarde >= 58 mmol/mol (7.5%)
- Leeftijd >=18 jaar
- Toegang tot een computer en het internet
- Enige ervaring met het gebruik van een computer en het internet.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
- Al meer dan 3 uur intensieve sportbeoefening per week
- Ernstige comorbiditeit
- Cognitieve of mentale problemen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49925.042.14 |