In deze pilot studie willen we de aanvullende waarde bepalen van oppervlakte EMG-signalen van ademhalingsspieren bij volwassenen opgenomen op de intensive care unit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* Haalbaarheid van oppervlakte EMG metingen bij beademde patiënten op de
intensive care
* Correlatie tussen oppervlakte EMG van het diafragma en het EAdi (electrical
activity of the diaphragm) signaal gemeten middels een NAVA (neurally adjusted
ventilatory assist) katheter.
* Correlatie tussen oppervlakte EMG van het diafragma met luchtweg- druk en
flow om patiënt-beademingsapparaat dyssynchronie te detecteren
* Wijzingingen in oppervlakte EMG signalen tijdens fysieke inspanning
* Correlatie tussen oppervlakte EMG vermoeidheidsparameters en klinische
parameters voor vermoeidheid bij het ontwennen van mechanische beademing
Secundaire uitkomstmaten
* Parameters voor het falen van het ontwennen van mechanische beademing
* Respiratoire vermoeidheid parameters - ervaring van de patiënt en schatting
van de verpleegkundige
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten op de intensive care (IC) zijn vaak afhankelijk van mechanische
beademing. In de afgelopen jaren is duidelijk geworden dat beademing schadelijk
kan zijn voor onder anderen het diafragma. Dit kan resulteren in diafragma
dysfunctie en zwakte. Diafragma zwakte kan ook (deels) het gevolg zijn van een
gegeneraliseerde zwakte bij het ernstig ziek zijn. Het ontwennen van de
beademing kan worden bemoeilijkt bij diafragma dysfunctie. De elektrische
activiteit van het diafragma kan middels verschillende elektromyografische
methoden worden gemeten. Hiervan is oppervlakte elektromyografie (transcutaan)
de minst invasieve vorm. Gebruik van oppervlakte elektromyografie van het
diafragma om vermoeidheid van de ademhalingsspieren te monitoren zal in de
toekomst mogelijk kunnen bijdragen bij het ontwennen van de mechanische
beademing waardoor de beademingsduur en mogelijk ook opname duur op de IC
verkort zouden kunnen worden.
Doel van het onderzoek
In deze pilot studie willen we de aanvullende waarde bepalen van oppervlakte
EMG-signalen van ademhalingsspieren bij volwassenen opgenomen op de intensive
care unit.
Onderzoeksopzet
Observationele prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Oppervlakte EMG is een niet-invasieve en pijnloos onderzoek met een
verwaarloosbare risico en belasting voor de patiënt. Het onderzoek kan aan bed
op de intensive care worden uitgevoerd. Deelname aan de studie biedt geen
direct voordeel voor geïncludeerde patiënten. Toekomstige beademde patiënten
zullen mogelijk wel voordeel ondervinden van monitoring van ademhalingsspieren
middels oppervlakte EMG. Verzameling van algemene gegevens uit (elektronische)
medische dossiers heeft geen invloed op de patiënt. Mechanische beademing en
ontwenning van mechanische beademing zijn nauw gerelateerd aan de intensive
care. Vervanging van deze onderzoekspopulatie is daarom niet mogelijk.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Informed consent
Leeftijd * 18 jaar
Verwachte beademingsduur voor * 48 uur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(mogelijke) neuromusculaire ziekte (anders dan IC-zwakte) of cervicaal ruggenmergletsel
Phrenicus zenuwletsel
Contra-indicatie voor plaatsing van een elektrode (bijvoorbeeld bij een ernstige huidinfectie op de plaats waar de elektrode geplaatst dient te worden)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50006.018.14 |
OMON | NL-OMON20779 |