Patiënt-specifieke osteotomie voor het corrigeren van standsafwijkingen bij knie artrose

Het uitvoeren van een osteotomie voor het corrigeren van standsafwijkingen rond
de knie is een chirurgische optie voor het vertragen en potentieel voorkomen
van de progressie van knie artrose. Dit is vooral een optie bij jongere en
fysiek meer actieve patienten waarvoor totale knieprothese niet gewenst is. Van
pre-operatieve digitale planning van de osteotomie is aangetoond dat het een
hoge intra-beoordelaar betrouwbaarheid heeft, los van de ervaring van de
gebruiker. Het operatieve plan is precies, echter het merendeel van de
chirurgen vertrouwt nog steeds op relatief grove en ipso facto onbetrouwbare
intra-operatieve metingen om de operatie te sturen. Dit verklaart wellicht de
relatief slechte resultaten van deze ingreep. Chirurgische navigatie kan de
nauwkeurigheid verbeteren, maar de langere en meer complexe procedures worden
geassocieerd met toegenomen kosten en complicaties. Dit is bijvoorbeeld het
geval bij artroplastiek, waar het klinische voordeel niet overduidelljk is
aangetoond. Wij stellen voor om twee ontwikkelingen, die beide al commercieel
verkrijgbaar zijn in artroplastiek, te vertalen naar het veld van correctie
osteotomieën. Met het gebruik van staande rontgenopnames en pre-operatieve lage
dosis CT scans, kan de chirurg de standscorrectie in drie dimensies plannen. Op
deze manier wordt een 3D patient-specifiek zaagblokje gemaakt. Als wordt
aangetoond dat dit valide en betrouwbaar is, kunnen patient-specifieke
zaagblokjes lagere kosten en een relatief makkelijke methode voor
afwijkingscorectie opleveren. Dit kan zorgen voor meer onderzoek naar het
optimaliseren van standscorrecties benodigd voor het verminderen, of mogelijk
voorkomen, van de progressie van knieartrose.

Het onderzoeken van de radiologische, klinische, en functionele uitkomst van
osteotomie van het scheenbeen, welke gebruikt maakt van 3D CT geplande
patient-specifieke zaagblokjes, op 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
post-operatief.

Een prospectieve multicenter studie

De orthopedisch chirurg zal de gewenste angulaire correctie bepalen met de hulp van standaard rontgen onderzoek en pre-operatieve 3D CT scans. De orthopedisch chirurg zal ook het fixatie apparaat (plaat en schroeven) dat gebruikt zal worden voor het stabiliseren van de osteotomie specificeren. De osteotomie zal worden uitgevoerd volgens de standaard techniek van de orthopedisch chirurg. Het verschil met de reguliere operatie is dat patient-specifiek zaagblokjes zullen worden gebruikt om te assisteren bij de positionering en hoek van de zaagsnede. Tevens kunnen de zaagblokjes zorgen voor een mal voor de mate van hoekcorrectie tijdens de operatie.

De patient-specifieke zaagblokjes zullen alleen gebruikt worden voor het
verfijnen van de zaagsnedes en boorgaten gedurende de operatie. De normale
techniek en handelingen van de chirurg worden niet vervangen. Hierdoor worden
de potentiele risico's geminimaliseerd.
De zaagblokjes worden gemaakt van nylon, wat veilig en niet giftig is voor
intern gebruik. Twee extra CT scans zullen worden uitgevoerd als deel van de
studie (pre-operatief en op 3 maanden post-operatief). Dit zal voor extra
stralenbelasting zorgen. Echter, deze belasting is laag door de lage dosis en
met de focus op het scheenbeen. Aan de proefpersonen wordt gevraagd om 4x een
drietal vragenlijsten in te vullen (4x15min). Er is geen direct voordeel voor
deelname aan de studie, buiten de verwachte, maar hypothetische, preciezere
correctie van de standsafwijking.