Inzicht verkrijgen in de overleving en kwaliteit / effectiviteit van de Tyiron David operatie bij patienten die tussen 2000 en heden een klepsparende aortawortel vervanging hebben ondergaan in het Erasmus MC.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reoperatie .
Secundaire uitkomstmaten
Overleving en Kwaliteit van leven en Klepgerelateede complicaties
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks ondergaan een aantal mensen een klepsparende aortawortel vervanging
in het Erasmus MC in verband met een aandoening van de aorta (grote
lichaamsslagader). Deze operatietechniek staat ook wel bekend als reimplantatie
van de wortel ofwel *Tirone David* procedure, vernoemd naar de uitvinder van
deze chirurgische techniek. Middels deze operatie is het mogelijk om de eigen
aortaklep te behouden. Zodoende is er geen noodzaak tot inname van
*bloedverdunnende* medicatie, welke nodig zijn wanneer de klep middels een
mechanische klep wordt vervangen. De mogelijke complicaties die daarbij kunnen
optreden wordt hiermee vermeden. Echter, deze operatie kan gevolgen hebben voor
de toekomst. De duurzaamheid van de aortaklep (hartklep) na een dergelijke
operatie is waarschijnlijk verminderd . Het is daarom uitermate belangrijk om
alle factoren die van invloed kunnen zijn op de duurzaamheid van de aortaklep
en de uitkomst van deze operatie goed in kaart te brengen
Doel van het onderzoek
Inzicht verkrijgen in de overleving en kwaliteit / effectiviteit van de Tyiron
David operatie bij patienten die tussen 2000 en heden een klepsparende
aortawortel vervanging hebben ondergaan in het Erasmus MC.
Onderzoeksopzet
Single-centre, retrospectieve/prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Belasting voor de patienten bestaat uit het een keer terugkomen naar het
Erasmus MC voor het laten maken van een TTE en het afnemen van een SF-36
vragenlijst.
De risico's van een TTE onderzoek zijn verwaarloosbaar evenals de ricico's van
het afnemen van een SF-36 vragen lijst.
Algemeen / deelnemers
's Gravendijkwal 230
ROTTERDAM 3015 CE
NL
Wetenschappers
's Gravendijkwal 230
ROTTERDAM 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
•Alle patienten van 18 jaar en ouder die een klepsparende operatie volgens Tiron David hebben ondergaan in het Erasmus MC sinds 2000
•getekend Informed Consent door patient en onderzoeker.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
•Patienten die niet bij bewustzijn zijn of niet wilsbekwaam zijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50604.078.14 |
Ander register | NTR nr volgt |