Onderzoek naar de veiligheid van beademing met Ventrain bij patienten tijdens een geplande operatie

Ventrain is het eerste beadmingsapparaat dat door een dunne catheter een
adequate ventilatie kan bewerkstelligen, zelfs bij een afgesloten luchtweg.
Ventrain, ontwikkelt voor situaties waarin niet geintubeerd kan worden en er
dus ook niet geventileerd kan worden, maakt beademing van patienten in dit
soort situaties makkelijker en veiliger.
Met Ventrain kan er beademed worden door een 2 mm cathether, maar kunnen we ook
actief lucht (CO2) verwijderen.
Door het actief verwijderen van CO2 wordt de expiratie tijd vermindert, neemt
het minuutvolume toe en wordt voorkomen dat een deel van de long niet
geventileerd wordt door stilstaande lucht.
Door het actief verwijderen van CO2 wordt de kans op intrapulmonaire hoge
drukken vermindert met de daaraan gerelateerde barotrauma en verminderde
bloedsomloop.
Het verwijderen van de lucht is ontworpen met behulp van het Venturi effect.
Ventrain is al meerde malen toegepast in noodsituaties en is zelfs gebruikt bij
het redden van twee baby's.
Dit zijn helaas allemaal individuele gevallen. Ondanks het uitgebreid testen in
dieren en luchtwegsimulatoren, worden er nog wel zorgen geuit over hoge drukken
tijdens de beademing.
In de huidige studie willen we graag de veiligheid aantonen van het beademen
met Ventrain (gedurende 5 minuten) in een serie van patienten voorafgaande aan
een operatie. Tijdens reanimaties worden normaliter geen drukken gemeten.
Tijdens deze gecontrolleerde en geplande beademingen zullen er wel drukken
worden gemeten.

Het aantonen van de veiligheid en effectiviteit van beademing met Ventrain
gedurende 5 minuten. Veiligheid is aangetoond als de peak druk niet boven de 25
mm H2O komt en de PEEP niet lager dan -5 cm H2) en niet hoger dan 6 cm H2O.

1. Patienten worden benaderd voor deelname aan de studie tijdens de
pre-operatieve screening door de anaesthesist.
2. Patienten krijgen een week de tijd om hier over na te denken.
3. Patienten die deel willen nemen zullen ingepland worden op een moment dat de
studie uitgevoerd kan worden.
4. Voor de operatie zal 15 minuten extra tijd worden ingepland.
5. Alle patienten worden geintubeerd met een tube van 7-8mm. De tube wordt op
de OK klaargemaakt met daarin een airway exchange catheter
3 mm en een lijn voor drukmetingen. Het inbrengen van deze lijnen kan evt
worden vergemakkelijkt door de materialen nat te maken met
steriel water.
6. De klaargemaakte tube wordt ingebracht bij de patient.
7. Op het moment dat de patient beademt gaat worden, zijn er twee mensen
beschikbaar. De eerste persoon( dr B is blind voor de drukmetingen) zal de
beademing uitvoeren. Dr B kijkt alleen naar de patient en de bewegingen van
zijn borst.
8. De tweede persoon (Dr C) houdt de longdrukken in de gaten en grijpt in als
dezew buiten de afgesproken grenzen komt, die in het protocol zijn vastgesteld.
Dr C kan het experiment bij iedere patient afbreken als de grenzen worden
bereikt.
9. Dr B zal de Ventrain gebruiken zoals aanbevolen in de instructions for
use.Na 5 beademingscycli zal de Ventrain geopend blijven tot de borst in rust
is.
10. aangezien een klein Tidal volume gewenst is, zal er worden gewerkt met een
ratio inspiratie en expiratie van 1:1. Dit betekent 1 seconde inspiratie en 1
seconde exspiratie.
11. De zuurstoftoevoer zal gezet worden op 15 l/min.
12. Beademing met de ventrain zal gedurende 5 minuten gebeuren.
13. Na 5 min zal de cook catheter en de lijn voor drukmetingen worden
verwijderd uit de tube. De 7-8 mm tube blijft in situ en zal gebruikt worden
voor beademing.
14. De beademing van de patient wordt hervat conform de normale procedure.
15. Tijdens de 5 min beademing zullen diverse parameters worden vastgelegd,
zoals zuurstofsaturatie, hartritme en bloeddruk.
16. De Ok gaat door zoals gepland en het experiment is ten einde.

Het risico kan worden vergeleken met het risico rond een gewone operatie en
beademingsprocedure.
De veiligheid kan gegarandeerd worden doordat 1 persoon alleen op de patient EN
de monitoren let, en dat deze zal ingrijpen als het noodzakelijk is.
De overlast voor de patient zal beperkt worden tot maximaal 15 minuten extra
narcose. We verwachten dat dit rond de 5-6 minuten extra narcose zal zijn.