Identificeer het effect van late LTP-achtige plasticiteit op motorische revalidatie tijdens de subacute fase na een beroerte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onderzoeken of late LTP-achtige plasticiteit tDCS de effectiviteit van
armrevalidatie na een beroerte verhoogt.
Secundaire uitkomstmaten
Onderzoeken of tDCS de kwaliteit van leven, het cognitief functioneren en de
gemoedstoestand verbetert.
Onderzoeken of tDCS de effectiviteit van looprevalidatie na een CVA verbetert.
Onderzoeken van de veiligheid, bijwerkingen en uitval van de tDCS-behandeling
bij armrevalidatie.
Achtergrond van het onderzoek
Beroerte is een belangrijke oorzaak van verworven lichamelijke en geestelijke
beperkingen op voornamelijk oudere leeftijd en zal een steeds prominentere rol
innemen in een sterk vergrijzende samenleving. Het grootste deel van de
patiënten (ongeveer 80%) heeft na een beroerte te kampen met motorische
problemen, maar het effect van de huidige revalidatieprogramma's op motorisch
herstel is beperkt. De zorg voor patiënten met een beroerte zou daarom gebaat
zijn bij een verbetering van de huidige therapie. Het recent herontdekte
gebruik van zwakke gelijkstroom (tDCS; transcranial direct current stimulation)
op de schedel zou hierbij uitkomst kunnen bieden. tDCS is een vorm van
niet-invasieve
elektrische stimulatie waarbij een zwakke stroom op de schedel wordt geplaatst
die (1) de exciteerbaarheid van de motor cortex (tot een dag na stimulatie met
speciale lange termijnstimulatieprotocollen) verhoogt en (2) motorisch leren
verbetert. Tot nu toe hebben een aantal pilot-studies gunstige resultaten van
tDCS gevonden bij zowel subacute als chronische patiënten met een beroerte,
maar het is nog onduidelijk hoe tDCS herhaald moet worden over meerdere dagen
om optimaal herstel te krijgen. Met behulp van late LTP-achtige plasticiteit
protocollen zou de effectiviteit van standaard revalidatiesessies verhoogd
kunnen worden en daarmee het effect van revalidatie. Daarom willen we nagaan
hoe late LTP-achtige plasticiteit tDCS de revalidatie van subacute patiënten
met een beroerte beïnvloed. De uitkomst van dit onderzoek kan belangrijk zijn
voor het ontwerpen van richtlijnen voor revalidatie na een beroerte.
Doel van het onderzoek
Identificeer het effect van late LTP-achtige plasticiteit op motorische
revalidatie tijdens de subacute fase na een beroerte.
Onderzoeksopzet
Dubbel-blinde, gerandomiseerde tussen-proefpersoon experimenten
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten die deelnamen aan deze studie zullen patiënten de gebruikelijke zorg met de toevoeging van de twee een uur tDCS sessies (nep of echt stimulatie) per week gedurende 4 weken.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers zijn CVA-patiënten die zijn ingeschreven in de reguliere
beroerte revalidatieprogramma Rijndam's. Naast de reguliere behandeling, wordt
tDCS twee keer per week toegepast gedurende 50 minuten tijdens welke patiënten
zijn toegestaan **om televisie te kijken, een boek lezen of ontbijten.
Bovendien, extra metingen onder de arm en hand motorische vaardigheden testen
(T0-T4), vragenlijsten over depressie, kwaliteit van leven en cognitief
functioneren (T0 en T3-T4) en een genetische analyse.
Algemeen / deelnemers
Dr Molewaterplein 50
Rotterdam 3015GE
NL
Wetenschappers
Dr Molewaterplein 50
Rotterdam 3015GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Subacuut CVA (binnen 1-3 na het CVA)
Acute hemiparese na een enkelvoudig thromboembolisch niet-hemorrhagisch infarct zoals vastgesteld door een neuroloog
Leeftijd 18-79
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Afwezigheid MEPs in ADM na TMS
• Afwezigheid vrijwillige bewegingen (MRC < 2)
• Intracraniële laesies, aanwezigheid van metaal in het hoofd
• Bestraling van het hoofd in de voorgeschiedenis
• Voorgeschiedenis met epilepsie
• Pacemaker
• Inname anticonvulsiva of neuroleptica
• Middelenmisbruik
• Onvermogen om opdrachten op te volgen
• Voorgeschiedenis met psychiatrische aandoeningen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49887.078.14 |