Het doel van het onderzoek is het testen van BS6.890C in het profylactische transplantaat model van psoriasis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Auto-immuunziekten
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
testing drugs using a humanized mouse model of psoriasis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
NVT
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Kleine (5 mm doorsnee) biopten van gezonde huid van psoriasis patiënten worden
op immuun-deficiënte muizen getransplanteerd. Een psoriasis laesie wordt in het
transplantaat geïnduceerd door witte bloedcellen van dezelfde donor in het
transplantaat te spuiten. Het transplantaat is voor het inspuiten van de cellen
behandeld met een geneessmiddel(profylactische model).
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het testen van BS6.890C in het profylactische
transplantaat model van psoriasis.
Onderzoeksopzet
Geven van huid biopten en bloed: drie stukjes gezonde huid (biopten) van elk 5
mm doorsnee worden van iedere patient afgenomen. De huid wordt gedesinfecteerd
en met behulp van een injectie verdoofd. De biopten worden daarna verwijderd en
de wonden die overblijven dichtgemaakt met een hechting. De wondjes worden
daarna bedekt met een verband. Ze moeten gedurende een dag droog gehouden
worden. Na 7 dagen zijn ze genezen en de hechtingen worden door de arts
verwijderd.
Bloed (3 buisjes à 10 cc) worden afgenomen in heparine behandelde buisjes.
Inschatting van belasting en risico
De gezondheidsrisico's gebonden aan het nemen van 5 mm huidbiopten zijn klein
(mogelijk een klein litteken en/of verkleuren van de huid).
Algemeen / deelnemers
4 rue du Chesnay-Beauregard BP 96205
Saint Grégoire Cedex 35762
FR
Wetenschappers
4 rue du Chesnay-Beauregard BP 96205
Saint Grégoire Cedex 35762
FR
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met lichte tot milde psoriasis vulgaris.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrijwilligers mogen geen systemische geneesmiddelen gebruiken (tegen psoriasis)
Vrijwilligers mogen niet met UV/licht therapie behandeld worden
Vrijwilligers mogen geen immuun-modulerende stoffen gebruiken voor ander ziekten.
Vrijwilligers mogen geen last van het Köbner fenomeen hebben
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49848.098.14 |