1. Het onderzoeken en beschrijven van de vaginale microcirculatie bij patiënten met VA in vergelijking met vrouwen zonder VA gebruikmakend van incident dark field (IDF) imaging (Cytocam).2. Het onderzoeken en beschrijven van het effect van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vulvovaginale aandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in metingen van microcirculatie parameters in patienten met VA en
voor en na behandeling met vaginale oestrogenen.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Vaginale atrofie (VA) is een veelvoorkomend probleem onder postmenopauzale
vrouwen. De etiologie van VA wordt vooral verklaard door een afname in
oestrogenen geassocieerd met de postmenopauze, waardoor het epitheel van de
vagina dun en kwetsbaar wordt. De rol van de vaginale microcirculatie in de
gezondheid van het vagina epitheel is onbekend. Ook is niet bekend of eventuele
schade aan de vaginale microcirculatie en vrouwen met VA omkeerbaar is met het
gebruik van vaginale oestrogenen.
Doel van het onderzoek
1. Het onderzoeken en beschrijven van de vaginale microcirculatie bij patiënten
met VA in vergelijking met vrouwen zonder VA gebruikmakend van incident dark
field (IDF) imaging (Cytocam).
2. Het onderzoeken en beschrijven van het effect van de behandeling met
vaginale oestrogenen op de vaginale microcirculatie
Onderzoeksopzet
Een observationele pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Metingen worden poliklinisch verricht. In de patientengroep eenmaal voorafgaand
aan het gebruik van synapause ovules en eenmaal na het gebruik van de ovules
gedurende 6-12 weken. In de controlegroep wordt er gemeten op twee
verschillende momenten tijdens de reguliere afspraken. Elke meting kost 10
minuten en is pijnloos. Er wordt geen extra risico voor de proefpersoon
gevormd.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen met vaginale atrofie gediagnosticeerd obv:
a. de aanwezigheid van een of meer van de volgende symptomen:
- vaginale droogheid
- vaginale jeuk/irritatie
- dyspareunie
b. de aanwezigheid van een of meer van de volgende symptomen bij het lichamelijk onderzoek
- aanwezigheid van vaginawand bleekheid en petechieen
- kwetsbaarheid van de vaginawand (gedefinieerd als enig bloedverlies tijdens onderzoek)
- conisatie (duidelijk afgenomen elasticiteit van het epitheel)
- afwezigheid van rugae
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. eerdere vaginale chirurgie
2. cardiovasculaire aandoeningen (bv. angina pectoris, hypertensie)
3. aandoeningen gerelateerd aan ontsteking (bv. reumatoide artritis, eczeem)
4. andere systemische aandoeningen (bv (niet-) insuline afhankelijke diabetes mellitus)
5. medicatie (bv. bloedverdunners, ontstekingsremmers) die de microcirculatie kunnen beinvloeden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49119.018.14 |