Primaire doel: Het vergelijken van het effect van 1 dag langdurig wandelen op de hartfunctie en biomarker concentraties tussen patiënten met hartfalen en een gematchte controlegroepSecundaire doel: Het vergelijken van het effect van 1 dag met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ejectie fractie, E/E* ratio en global longitudinal strain van het linker
ventrikel.
Fractional area change, E/E* ratio en global longitudinal strain van het
rechter ventrikel.
Secundaire uitkomstmaten
Cardiale biomarker concentraties van: hoog-sensitief cardiaal troponine,
NT-proBNP, Galectin 3 en ST2. Daarnaast wordt ook de vaatstijfheid gemeten aan
de hand van de pulse wave velocity.
Achtergrond van het onderzoek
Wandelen betreft een vorm van inspanning met een matige intensiteit die
daardoor enkele uren achtereenvolgens uitgevoerd kan worden. Dit maakt
(langdurig) wandelen tevens een geschikte vorm van inspanning om de fysieke
conditie te verbeteren en het risico op het ontstaan / ontwikkelen van hart- en
vaatziekten te verminderen. Voorgaande studies hebben aangetoond dat een
actieve leefstijl een positieve invloed heeft op veroudering en de vermindering
van het cardiovasculaire risico in diverse patiëntengroepen. Door deze
bevindingen wordt wandelinspanning vaak door artsen aan hun patiënten
geadviseerd. Mede hierdoor doen er steeds vaker patiënten met hart- en
vaatziekten (bijv. hartfalen, hartinfarct, vaataandoeningen) mee aan
wandelevenementen zoals de Nijmeegse Vierdaagse.
Het is bekend dat langdurige inspanning een acute, maar tijdelijke, afname van
de hartfunctie tot gevolg heeft in gezonde jonge sporters. Voorgaande studies
hebben aangetoond dat de ejectie fractie en systolische/diastolische
hartfunctie zijn afgenomen na het beoefenen van duurinspanning. Dit
verschijnsel wordt "cardiac fatigue" (tijdelijke hartvermoeidheid) genoemd. Of
deze inspanningsgebonden verschijnselen ook optreden in patiënten met
hartfalen, een populatie van wandelaars die al een verminderde hartfunctie
hebben, is tot op heden onbekend.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: Het vergelijken van het effect van 1 dag langdurig wandelen op
de hartfunctie en biomarker concentraties tussen patiënten met hartfalen en een
gematchte controlegroep
Secundaire doel: Het vergelijken van het effect van 1 dag met meerdere dagen
langdurig wandelen op de hartfunctie en biomarker concentraties tussen
patiënten met hartfalen en een gematchte controlegroep
Onderzoeksopzet
Een observationele studie waarin de hartfunctie wordt bepaald in rust (1 dag
voor de start van de Nijmeegse Vierdaagse), en direct na afloop van de 1ste en
3de dag van de Nijmeegse Vierdaagse. Daarnaast worden er in rust, en op de 1e,
2de, 3de en 4de dag van de Nijmeegse Vierdaagse direct na inspanning
bloedmonsters afgenomen voor de bepaling van cardiale biomarker concentraties.
Inschatting van belasting en risico
(Langdurig) Wandelen is niet gevaarlijk voor de gezondheid. In tegenstelling,
regelmatige lichamelijke activiteit zoals wandelinspanning beschermt het
lichaam tegen hart- en vaatziekten. Daarnaast zijn de meeste meetmethodes in
deze studie niet-invasief, met uitzondering van het bloed dat geprikt wordt bij
ieder studie bezoek. Echter is er maar een klein risico op een blauwe plek
(~5%), en zal dit na een paar dagen weer volledig verdwijnen.
Algemeen / deelnemers
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525 EX
NL
Wetenschappers
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525 EX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Hartfalen groep
- Deelnemer aan de Nijmeegse Vierdaagse 2014
- >=18 jaar
- Mentaal capabel voor het ondertekenen van de toestemmingsverklaring
- Patiënten gediagnosticeerd met systolisch hartfalen (en met een ejectie fractie <50% op basis van de huidige medicatie)
- NYHA klasse I + II;Controle groep
- Deelnemer aan de Nijmeegse Vierdaagse 2014
- >=18 jaar
- Mentaal capabel voor het ondertekenen van de toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Heart failure group
- NYHA klasse III + IV
- Ejectie fractie <25%;Controle groep
- Proefpersonen gediagnosticeerd met onderstaande hart- of vaatziekten
o Aangeboren hartafwijkingen
o Hartinfarct
o Cerebrovasculair incident
o Herseninfarct
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48730.072.14 |