Het doel van dit onderzoek is bepalen of het toevoegen van ablatie van CFAE's in een specifiek gebied van het linker atrium aan pulmonaal vene antrum isolatie bij patienten met (langdurig) persisterend atrium fibrilleren leidt tot meer succes…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vrij zijn van atriale tachycardieën 12 maanden na 1 of 2 ablatie behandelingen.
Secundaire uitkomstmaten
-Procedure tijd
-Fluroscopie tijd
-Aantal herhalingsprocedures
-Aantal patiënten met CFAE's in het specifieke gebied van de linker boezem
-Incidentie van peri-procedurele complicaties
-Kwaliteit van leven metingen voor en na 6 maanden na de ablatie
Achtergrond van het onderzoek
Atriumfibrilleren (AF) is wereldwijd de meest voorkomende hartritmestoornis.
Het is verantwoordelijk voor een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit in de
algehele populatie voornamelijk veroorzaakt door herseninfarcten en hartfalen.
Katheter ablatie behandeling van boezemfibrilleren is de laatste decennia
uitgegroeid tot een succesvolle invasie behandelingsoptie. De hoeksteen van de
katheter behandeling is pulmonaal vene antrum isolatie (PVAI). PVAI als enige
ablatiestrategie leidt tot meer genezing van patiënten met paroxysmaal
boezemfibrilleren dan van patiënten met (langdurig) persisterend
boezemfibrilleren.
Over de jaren heen zijn verschillende extra ablatiestrategieën ontwikkeld met
de voornaamste focus op ablatie van complex gefractioneerde atriale
electrogrammen (CFAE's) en lineaire ablatie laesies. CFAE's zijn snelle
electrogrammen met multipele gespleten componenten. Ze vertegenwoordigen
mogelijk gebieden in het atrium met veel fibrose en dragen bij aan handhaving
van AF. Tevens kunnen ze gebieden aangeven met niet-pulmonaal vene afhankelijke
triggers voor AF.
Incomplete lineaire laesies en (uitgebreide) irregulaire CFAE ablatie laesies
kunnen pro-aritmisch zijn en leiden tot (macro) re-entry tachycardieën. Tot op
heden is de optimale primaire ablatiestrategie van patiënten met (langdurig)
persisterend AF onduidelijk. In het UMCU is op dit moment de primaire
ablatiestrategie bij alle patiënten, ongeacht de aard van het
atriumfibrilleren, PVAI zonder toevoeging van CFAE ablaties of lineaire ablatie
laesies.
Recent is onze aandacht verschoven naar ablatie van CFAE's in een specifiek
gebied in de linker boezem, namelijk onder de rechter onderste pulmonaal vene,
in het inferiore atriale septum en het ostium en dak van de sinus coronarius.
Ablatie aldaar heeft in enkele patiënten geleid tot goede resultaten
(ongepubliceerde data).
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is bepalen of het toevoegen van ablatie van CFAE's
in een specifiek gebied van het linker atrium aan pulmonaal vene antrum
isolatie bij patienten met (langdurig) persisterend atrium fibrilleren leidt
tot meer succes dan PVAI alleen.
Onderzoeksopzet
Single center randomised controlled intervention trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Pulmonaal vene antrum isolatie plus ablatie van complex gefractioneerde atriale electrogrammen in een specifiek gebied van het linker atrium, namelijk onder de rechter onderste pulmonaal vene, in het inferiore atriale septum en het ostium en dak van de sinus coronarius.
Inschatting van belasting en risico
Een uitgebreide systematic review naar ablatiecomplicaties laat zien dat
ablatie van CFAE's niet tot meer complicaties leidt dan PVAI alleen .
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten >18 jaar
- Patienten emt persisterend of langdurig persisterend boezemfibrilleren
- 1e ablatie procedure
- Atrium fibrilleren moet gedocumenteerd zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten met paroxysmaal atrium fibrilleren
- Patienten met een contra-indicatie voor een ablatieprocedure als een trombus in het linker atrium of zwangerschap
- Eerdere RF of cryo-ablatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48677.041.14 |