Onderzoek naar de voorspellende waarde van PET-CT en PET-DW-MRI vroeg tijdens chemoradiotherapie voor hoofd-hals kanker: PREDICTION studie

Het laatste decennium is chemoradiotherapie een opkomende orgaansparende
behandelmodaliteit geworden voor functioneel inoperabele hoofdhals plaveiselcel
carcinomen (HHPCC) om de optimale kwaliteit van leven te bewaren. Een vroege
identificatie van de nonresponders op (chemo)radiatie zou een substantieel
aantal patiënten kunnen onthouden van de morbiditeit en kosten van een onnodig
uitgebreide behandeling, de complicaties van salvage chirurgie en zou de
overleving mogelijk kunnen verbeteren door de overgebleven optie van
postoperatieve radiotherapie.

(1) Het bepalen van de diagnostische accuratesse van FDG-PET-CT en diffusie
gewogen MRI (vóór behandeling en tijdens de vroege fase van behandeling) bij
het voorspellen van locoregionale controle na primaire chemoradiotherapie voor
functioneel inoperable HHPCC.
(2) Het bepalen van de haalbaarheid van PET-MRI in deze populatie

Primair doel:
Het bepalen van de diagnostische waarde van FDG-PET en DW-MRI (EPI and non-EPI
technique) 2 weken na de start van primaire chemoradiotherapie voor HHPCC om de
locoregioanel respons van de primaire tumor en lymfekliermetastasen te
voorspellen.

Secundaire doelen:
het bepalen van de waarde van verschillende criteria, gerelateerd aan het
primaire doel, zoals:
• FDG opname pretreatment (op PET-CT en PET-MRI)
• Residuale FDG opname na 14 dagen therapie (op PET-CT en PET-MRI)
• Verandering van FDG uptake (op PET-CT en PET-MRI)
• b=1000 signaalintensiteit and ADC level pretreatment (voor zowel EPI- als
non-EPI-techniek)
• Residuale b=1000 signaal intensiteit en ADC level na 14 dagen therapie (voor
zowel EPI- als non-EPI-techniek)
• Verandering van b=1000 signaalintensiteit en ADC (voor zowel EPI- als
non-EPI-techniek)
FDG-opame levels verkregen met PET-CT en PET-MRI zullen worden vergeleken
(rekening houdend met de verschillende tijdsintervals tussen FDG-toediening en
scanning)

Tertiaire doelen:
Het onderzoeken van de beste afkapwaarde voor SUV- en ADC-parameters om de
locoregionale controle te voorspellen
Het onderzoeken van de relatie tussen SUV, b=1000 signaalintensiteit en
ADC-veranderingen
Het onderzoeken van de toepasbaarheid van PET-MRI van het hoofd-halsgebied

Prospectieve, monocenter observationele studie van 20 opeenvolgende patiënten.

In de huidige dagelijkse praktijk ondergaan deze patiënten PET-CT en MRI vóór
behandeling. In dit protocol zullen deze patiënten 1 extra PET ( zonder nieuwe
toediening FDG; samen met routine MRI), 1 extra FDG-PET-CT en 1 extra PET-MRI
(zonder nieuwe toediening FDG) ondergaan (in de vroege fase van behandeling) in
het kader van de studie. De DW-MRI zal bij de PET-MRI gemaakt worden. Een PET
als onderdeel van de PET-MRI zal 20 minuten extra scantijd duren. De scans
tijdens de behandeling zullen totaal ongeveer 3 uur vergen.
Stralenbelasting als gevolg van herhaalde PET-CT (10 mSv) is verwaarloosbaar in
vergelijking tot de radiotherapie die deze patiënten ondergaan. Voor de PET-MRI
zal geen extra FDG worden toegediend.
Deze patiënten hebben geen voordeel van de extra PET-CT en PET-MRI, aangezien
deze scans voor dit doeleind nog niet in de klinische praktijk en
besluitvorming gebruikt worden. In de toekomst kunnen patiënten mogelijk
profiteren van een PET en MRI tijdens therapie met het afbreken van
niet-zinvolle (kleine kans op curatie) chemoradiatie en een switch naar
chirurgische behandeling met de mogelijkheid van enige adjuvante radiotherapie
nog voorhanden.