Te bepalen hoe groot het functioneel herstel en remodellatievermogen van de onderarm van een kind is na een fractura antebrachii.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Botaandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Functioneel herstel, 5 jaar na een fractura antebrachii.
2. Ossaal regeneratievermogen: verschil in radiologische unionstand tussen 6
weken en 5 jaar follow-up na een fractura antebrachii.
Secundaire uitkomstmaten
1. Functioneel resultaat in relatie tot radiologische unionstand 5 jaar na een
fractura antebrachii.
2. Pijn en cosmetiek 5 jaar na een fractura antebrachii.
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen bezitten de bijzondere eigenschap om te groeien. Deze groei kan in de
loop der jaren een malunion remodelleren tot een (bijna) normale stand van de
botten. In welke mate deze remodellatie optreedt bij kinderen na een fractura
antebrachii en of een geremodelleerde fractuur ook resulteert in een verbeterde
pro- en supinatie, is in de literatuur niet bekend. De fractura antebrachii
studie (nr 05-76) leent zich bij uitstek om een 5 jaars follow-up te
verrichten. De verzamelde gegevens kunnen resulteren in opheldering hoe groot
het remodellatievermogen van de onderarm van een kind is.
Doel van het onderzoek
Te bepalen hoe groot het functioneel herstel en remodellatievermogen van de
onderarm van een kind is na een fractura antebrachii.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectieve follow-up studie van een 'randomised controlled
trial'.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen eenmalig opnieuw naar het ziekenhuis komen. Zij zullen
vragenlijsten invullen, lichamelijk onderzoek (functie van de pols / onderarm
en knijpkrachtmeting) ondergaan en er zullen twee rontgenfoto's worden gemaakt.
Een risico is de mogelijke bijwerkingen van twee rontgenfoto's.
Algemeen / deelnemers
Reinier de Graafweg 3-11
Delft 2625 AD
NL
Wetenschappers
Reinier de Graafweg 3-11
Delft 2625 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patient die opnieuw een fractuur heeft doorgemaakt van de ulna en/of de radius.
2. Patient die geopereerd is aan de radius of ulna, behoudens de operatieve verrichtingen die hebben plaatsgevonden in het kader van de Fractura Antebrachii studie met nr. 05-76.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Patient that has had a second fracture of the radius and/or ulna.
2. Patient that has had surgery of the radius and/or ulna, apart from all the surgical procedures that took place within the Fractura Antebrachii study, nr 05-67.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT00398242,NCT00314600,NCT00314587,NCT00397995,NCT00397852,NCT00398268 |
| CCMO | NL41839.098.12 |