Optreden van subklinisch boezemfibrilleren gedocumenteerd met een implanteerbare hartmonitor bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren (ASSERT II)

De oorzaak van een kwart van de ischemische herseninfarcten is onbekend.
Mogelijk speelt sub-klinische atrium fibrilleren (AF) een belangrijke rol
hierin. Uit de ASSERT studie is gebleken dat 85% van de atriale
ritmeversnellingen bij pacemakerpatienten symptoomloos verlopen, en dat 10% tot
40% van de patienten sub-klinisch AF bljikt te hebben afhankelijk van de follow
up tijd na implantatie van de pacemaker.
De vraag is hoe vaak patienten zonder pacemaker, maar met cardiale
risicofactoren zoals bv hypertensie en diabetes sub-klinisch AF hebben. Met
behulp van een implanteerbare hartmonitor kan het hartritme van patienten
continue gemonitord worden op een relitief weinig invasieve manier en kan
vastgesteld worden wat de incidentie is van sub-klinisch AF bij patienten met
cardiale risicofactoren wat de mogelijkheid geeft om patienten met sub-klinisch
AF eventueel preventief te behandelen.

Vaststellen van het aantal gevallen van sub-klinisch AF met episodes langer dan
5 minuten, Bij een gemiddelde follow up periode van 12 maanden na implantatie
van de Confirm implanteerbare hartmonitor in patienten met cardiale
risicofactoren en een vergroot linker atrium maar zonder AF in de
voorgeschiedenis.

Internationale, multicenter, observatieve cohort studie.

Implantatie van de hartmonitor is een extra belasting voor de patient, maar een
relatief minimaal invasieve poliklinische ingreep. Er wordt prophylactisch
antibiotica gegeven, maar er is altijd een risico van infectie. Mocht dit
optreden dan moet het device weer geexplateerd worden.

Tijdens controles na 1, 3, 6, 9 en 18 maanden zal het device uitgelezen worden.
Dit geeft geen fysieke belasting voor de patient, echter de patient moet
hiervoor wel naar de polikliniek komen.