Fase I/II trial met melfanan voor percutane chemosaturatie via geïsoleerde leverperfusie ter behandeling van irresectabele levermetastasen

Per jaar wordt in Nederland bij 11000 patiënten colorectale kanker
gediagnosticeerd. Bij ongeveer 50% van deze patiënten zullen zich uiteindelijk
levermetastasen ontwikkelen. Wanneer deze beperkt zijn tot de lever, kan bij
ongeveer 25% van de patiënten een complete chirurgische resectie plaats vinden,
maar het grootste deel van de patiënten sterft uiteindelijk aan de complicaties
van de levermetastasen. Voor deze patiënten bestaan huidige
behandelingsmogelijkheden grotendeels uit systemische therapie welke ernaar
streeft ziekte te beperken en overleving te verlengen. Geïsoleerde therapie van
de lever heeft als voordeel lever metastasen te behandelen/verkleinen terwijl
de symptomen en bijwerkingen beperkt blijven. Deze fase I/II studie heeft als
doel de effectiviteit en veiligheid van de percutane geïsoleerde leverperfusie
te testen in patiënten met niet en borderline resectabele levermetastasen

Het testen van de respons na twee percutane leverperfusies met het Delcath
generatie 2 systeem en mefalan (interval 6 weken) bij patiënten met
niet-resectabele levermetastasen.

Een fase I/II twee-instituten studie met melfalan bij percutane chemosaturatie
(CS-PHP-Mefalan) voor de behandeling van niet-operabele levermetastasen.

Als aan alle in en exclusie criteria is voldaan, zal twee maal een percutane leverperfusie worden verricht, met een interval van minimaal 6 weken tussen de eerste en de tweede perfusie. In het protocol wordt de interventie zelf uitgebreid beschreven.

In plaats van kuren systemische therapie, krijgt de patient nu tweemaal een
geisoleerde leverperfusie. Hier aan vooraf gaat een angiografie.
Er zijn minder dagen in het ziekenhuis, en er is geen systemisch effect van
chemotherapie.