Het verzamelen van demografische, klinische, therapeutische en microbiotische data en beeldvorming van patiënten met JIA om te dienen als database voor het vinden van nieuwe biomarkers en het ontwikkelen van een computermodel dat de prognose van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het optreden van schade (intra-articulair of
extra-articulair) gemeten met behulp van de gevalideerde juvenile arthritis
damage index (JADI).
Secundaire uitkomstmaten
Het optreden van remissie volgens de Wallace criteria, de juvenile arthritis
disease activity score (JADAS), functionele mogelijkheden (childhood health
assessment questionnaire [CHAQ] score), ziekteactiviteit volgens de American
College of Rheumatology (ACR) pediatric criteria. Het optreden van
radiologische schade in kinderen met enkelbetrokkenheid. Het aantal
ziekteopvlammingen (flares).
Achtergrond van het onderzoek
Juveniele Idiopathische Arthritis (JIA) is de meest voorkomende reumatologische
aandoening bij kinderen. De ziekte kenmerkt zich door een gewrichtsontsteking
van onbekende oorsprong, die zich manifesteert voor het 16e levensjaar en
minstens 6 weken duurt. JIA is een heterogene aandoening, die verdeeld wordt in
een aantal subtypes. De prognose van JIA is sterk wisselend, niet alleen tussen
de subtypes, maar ook tussen patiënten met hetzelfde subtypte. Op dit moment is
het nog onmogelijk om een goede prognose te geven van de aandoening aan het
individuele kind.
Doel van het onderzoek
Het verzamelen van demografische, klinische, therapeutische en microbiotische
data en beeldvorming van patiënten met JIA om te dienen als database voor het
vinden van nieuwe biomarkers en het ontwikkelen van een computermodel dat de
prognose van kinderen met JIA kan voorspellen op het moment van het stellen van
de diagnose.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief, observationeel cohortonderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Het risico wordt laag geschat: de procedures tijdens het onderzoek behoren tot
de standaardbehandeling van jeugdreuma en worden dus ook buiten de studie om
toegepast op kinderen met jeugdreuma. De belasting is laag. Er is geen
psychologische belasting, er zijn geen ongewenste, traumatische uitslagen
(omdat niet op ziektes wordt getest).
Algemeen / deelnemers
Piazza Sant'Onofrio 4
Roma 00165
IT
Wetenschappers
Piazza Sant'Onofrio 4
Roma 00165
IT
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen en adolescenten met JIA volgens de ILAR criteria en een ziekteduur <6 maanden
Ouders/voogd (en het kind als hij/zij 12-17 jaar is) geven toestemming voor de studie.
Leeftijdsgematchte gezonde controles die toestemming geven ontlasting te verzamelen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46068.041.13 |