Primaire doelstelling: Het identificeren van vroege cognitieve, neurologische, gedragsmatige en biologische factoren die vooraf gaan aan de uiting van klinische symptomen van ASS, door middel van het verrichten van eye-tracking, EEG/ERP, NIRS en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ontwikkelingsstoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De afhankelijke variabele is de diagnose ASS en de ernst van de ASS symptomen
op een leeftijd van 36 maanden.
De onafhankelijke variabelen zijn de uitkomsten voor cognitief functioneren,
eye-tracking en EEG/ERP, namelijk:
- Cognitief functioneren (Mullen Scales of Early Learning)
- Tijdspecifieke veranderingen in voltage (µV) in de verschillende
kanalen (EEG)
- Amplitude van de Event-Related Potentials (ERPs) gerelateerd aan de
aangeboden stimuli
- Analyse van het power spectrum van het EEG (frequenties en
frequenties over tijd)
- Veranderingen in vermogen (µV2) in de verschillende kanalen (EEG)
- Veranderingen in de concentratie van hemoglobine (µmol) (NIRS)
- Locatie van fixaties en timing van de oogbewegingen (eye-tracking)
- Anticiperende oogbewegingen (eye-tracking)
- Duur van de fixaties
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Jonge kinderen met een oudere broer of zus met een stoornis binnen het autisme
spectrum (ASS) hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van ASS. De
onderliggende cognitieve, neurologische en gedragsmatige mechanismen binnen de
ontwikkeling van ASS zijn echter nog onbekend. Deze studie richt zich op het
identificeren van de vroege cognitieve, neurologische, gedragsmatige en
biologische factoren die vooraf gaan aan de klinische symptomen van ASS.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling: Het identificeren van vroege cognitieve, neurologische,
gedragsmatige en biologische factoren die vooraf gaan aan de uiting van
klinische symptomen van ASS, door middel van het verrichten van eye-tracking,
EEG/ERP, NIRS en cognitieve metingen en het verzamelen van DNA.
Secondaire doelstelling: Het verbreden van onze kennis over vroege klinische
symptomen van ASS.
Onderzoeksopzet
Prospectief longitudinaal observationeel onderzoek. De metingen zullen
plaatsvinden op een leeftijd van 5, 10, 14, 24 en 36 maanden.
Inschatting van belasting en risico
De studie naar vroege factoren die vooraf gaan aan de klinische symptomen van
ASS kan alleen verricht worden bij hele jonge kinderen. Alle metingen zijn
reeds eerder gebruikt door het onderzoeksteam. Er zijn geen bekende risico*s
verbonden aan deelname aan het onderzoek. Bloedmonsters voor DNA zullen worden
afgenomen op een leeftijd van 36 maanden door een ervaren verpleegkundige.
Daarnaast zal ook urine worden verzameld tijdens dit meetmoment. De belasting
van zowel het kind als de ouder of verzorger wordt zo laag als mogelijk
gehouden (zie voor een meer uitgebreide beschrijving het onderzoeksprotocol).
Algemeen / deelnemers
Reinier Postlaan 12
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappers
Reinier Postlaan 12
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Broertjes en zusjes met een verhoogd risico:
- Leeftijd tussen 4 en 6 maanden OF jonger dan 11 maanden
- Een oudere broer of zus met ASS (klinische diagnose autisme, PDD-NOS of Asperger)
- Ten minste één ouder spreekt Nederlands tegen het kind in de thuissituatie (dit hoeft niet de moedertaal te zijn van de ouder);Controlegroep:
- Leeftijd tussen 4 en 6 maanden OF jonger dan 11 maanden
- Een oudere broer of zus met een normale ontwikkeling (volgens ouderrapportage)
- Ten minste één ouder spreekt Nederlands tegen het kind in de thuissituatie (dit hoeft niet de moedertaal te zijn van de ouder)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Broertjes en zusjes met een verhoogd risico:
- Epilepsie of convulsies in het verleden
- Aanwezigheid van een genetisch syndroom (bij de baby of de oudere broer/zus) duidelijk gerelateerd aan ASS (bijv. tubereuze sclerose complex, fragiel X-syndroom)
- Aanwezigheid van significante beperkingen in het gehoor of het zicht bij de baby (gerapporteerd door een arts of andere professional in de gezondheidszorg)
- Er was sprake van een vroeggeboorte van de baby (eerder dan 36 weken)
- De baby wordt verzorgd door de staat (bijv. pleegzorg) of een andere situatie waarbij geen van beide biologische ouders betrokken zijn bij de verzorging en opvoeding van de baby.
- Aanwezigheid van significante problemen in de ontwikkeling of een medische conditie bij de baby welke waarschijnlijk van invloed is op de hersenontwikkeling of op de mogelijkheid deel te nemen aan het onderzoek (bijv. Cerebral Palsy, syndroom van Down, cystic fibrosis, foetal alcohol syndroom);Controlegroep:
- Epilepsie of convulsies in het verleden
- Aanwezigheid van significante beperkingen in het gehoor of het zicht bij de baby (gerapporteerd door een arts of andere professional in de gezondheidszorg)
- Er was sprake van een vroeggeboorte van de baby (eerder dan 36 weken)
- De baby wordt verzorgd door de staat (bijv. pleegzorg) of een andere situatie waarbij geen van beide biologische ouders betrokken zijn bij de verzorging en opvoeding van de baby.
- Aanwezigheid van significante problemen in de ontwikkeling of een medische conditie bij de baby welke waarschijnlijk van invloed is op de hersenontwikkeling of op de mogelijkheid deel te nemen aan het onderzoek (bijv. Cerebral Palsy, syndroom van Down, cystic fibrosis, foetal alcohol syndroom)
- Ouders zijn geïnteresseerd in het onderzoek vanwege zorgen over het ontwikkelen van ASS bij hun kind, ondanks dat er geen autisme in de familie voorkomt
- Eerstegraads familielid met ASS
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42726.091.13 |