Door middel van dit onderzoek hopen we duidelijke cijfers te krijgen over hoe vaak hart en vaatziekten voorkomen bij patiënten met de ziekte van Bechterew. Hierdoor kunnen we de behandeling aanpassen en optimaliseren. Door de behandeling te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Diastolische dysfunctie gedefinieerd als:
Milde diastolische dysfunctie (stage I*verminderde relaxatie). Een E/A ratio
<1, Em/Am <1, verlengde DT (>240 ms), enIVRT (>110 ms). Em (<8 cm/s) is
verminderd. E/Em is <10.
Gemiddelde diastolische dysfunctie (stage II* pseudo normalisatie). EenE/A
ratio >1, Em/Am <1. Em (<8 cm/s) is verminderd en E/Em is >10. Ernstige
diastolische dysfunctie (stage III* restrictive filling). E/A ratio (>2),
verkorte DT (<150 ms), enIVRT (<60 ms). Em (<8 cm/s).
Secundaire uitkomstmaten
Systolic dysfunctie zal gedefinieerd worden als een ejectie fractie van <50%.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met de ziekte van Bechterew hebben een lagere levensverwachting dan
mensen zonder deze ziekte. Dit komt waarschijnlijk doordat er bij Bechterew
patiënten meer hart en vaatziekten voorkomen. Zo is er een versnelde verkalking
van de bloedvaten en pompt het hard minder sterk. De achterliggende oorzaak van
deze hart en vaatziekten is mogelijk schade het hart en de vaten door
ontstekingen een gevolg zijn van de ziekte van Bechterew.
Op dit moment is er nog veel onduidelijk over de exacte oorzaak van de hart en
vaatziekten bij de ziekte van Bechterew. Daarom willen wij bij 300 Bechterew
patiënten in de leeftijd van 50-75 jaar een echo van het hart maken. Ter
vergelijking zullen we ook in 100 artrose patiënten (zonder de ziekte van
Bechterew) deze hartecho maken. Naast de echo zullen we lichamelijk onderzoek
doen, bloed afnemen en vragenlijsten afnemen.
Indien er afwijkingen worden gevonden op het hartfilmpje of bij de cardiale
echo, zal aan patiënten toestemming worden gevraagd om een cardiale MRI te
maken om meer inzicht te verkrijgen over de pathogenese van hartafwijkingen bij
de ziekte van Bechterew. Bij de MRI zal een buisje extra bloed afgenomen worden
ter bepaling van het hematocriet.
Doel van het onderzoek
Door middel van dit onderzoek hopen we duidelijke cijfers te krijgen over hoe
vaak hart en vaatziekten voorkomen bij patiënten met de ziekte van Bechterew.
Hierdoor kunnen we de behandeling aanpassen en optimaliseren. Door de
behandeling te optimaliseren kunnen we mogelijk de levensverwachting van
Bechterew patiënten verbeteren.
Onderzoeksopzet
Cross sectioneel
Inschatting van belasting en risico
Een aantal aspecten van het onderzoek kunnen belastend zijn voor de deelnemers.
Ten eerste, voor de bloedafname en intima meting moeten patienten nuchter zijn.
De bloedafname zelf kan duizeligheid, flauwvallen, pijn, bloedingen of
infectie veroozaken. Voor elke vaatmeting (echo van het hart, echo van de
a.carotis) moet de patient gedurende een tijd stil blijven liggen. Het meten
van de bloeddruk kan gevoelloosheid in de hand veroorzaken.
Deelnemers moeten één, twee of driemaal naar het onderzoekscentrum komen. Waar
mogelijk worden de eerste twee bezoeken samengevoegd tot één bezoek.
Indien er afwijkingen worden gevonden op het hartfilmpje of bij de cardiale
echo, zal aan patiënten toestemming worden gevraagd om een cardiale MRI te
maken. Het (eventuele) cardiale MRI onderzoek kan belastend zijn voor
proefpersonen. Ze moeten gedurende een langere tijd stil liggen in een kleine
ruimte. Daarnaast wordt er een contrastvloeistof gebruikt wat per infuus wordt
toegediend. Hiervoor moet er een infuus geprikt worden, met een kans op
duizeligheid/flauwvallen, pijn, infectie of bloeding. Vanuit het infuus zal een
buisje bloed afgenomen worden ter bepaling van het hematocriet.
Algemeen / deelnemers
Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Wetenschappers
Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ziekte van Bechterew volgens New York (1984) criteria
Geschreven informed consent
Leeftijd tussen 50 en 75 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Maligne ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44202.048.13 |
OMON | NL-OMON25008 |